为了加强质控和保证检测质量,并得到国际上的认可,艾滋病参比实验室2004年开始参加美国NIH组织的HIV-1病毒载量检测能力验证工作。在通过考核和积累经验的基础上,2005年启动了国内HIV-1病毒载量检测能力验证工作。在积极组织实验室能力验证的同时,艾滋病参比实验室也对实验室技术人员进行培训,积极开展室内质控。这些工作对...
艾滋病检测技术HIV-1核酸检测规范.pdf,艾滋病检测技术 HIV-1 核酸检测规范 1 范围 本章规定了 HIV-1 核酸定性和定量检测(病毒载量)的意义、实验室要求、 检测方法、质量控制及结果判定标准,适用于 HIV-1 核酸的定性检测和定量的 测定。 2 核酸检测的意义 核酸检测可用于
随着HIV-1病毒载量检测在艾滋病临床关心诊断、抗病毒治疗监测及相关科研工作中的广泛应用,我国开展该项检测工作的试验室日益增多。自1997年艾滋病试验室首次引进HIV-1病毒载量检测技术以来,截至2023年底全国已经配备115台HIV-1病毒载量检测仪,掩盖疾控、医院、检疫、军队等系统,艾滋病流行重点地区及少数县级试验室均已...
在积极组织实验室能力验证的同时, 艾滋病参比实验室也对实验室技术人员进行培训,积极开展室内质控。这些工作对提高 HIV-1 病毒载量的检测技术,保证质量起到了重要作用。为了进一步规范艾滋病实验室 HIV-1 病毒 载量检测,建立标准化质量控制程序,准确开展各项检测及质量控制工作,特制定本指南。 本指南是根据各种 HIV...
SOP),不得擅自修改。每次实验需同时使用试剂盒内的外部质控品以及一个HIV-1 RNA为5000~15000拷贝/毫升的外部外部质控品;每次实验按照试剂盒说明书的要求使用试剂盒提供的外部质控品,并满足外部质控品的要求。4 外部质量控制国家艾滋病参比实验室每年组织两次病毒载量的能力验证项目,每次5个样品。
4.3.1.5制备阴性集合外部质控品:使用50份HIV抗体和核酸阴性样本,按上述步骤,分别集合成5个阴性二级集合外部质控品和1个一级集合外部质控品。 4.3.1.6制备阳性集合外部质控品:从9份HIV抗体且核酸阴性样本和1份至少含有浓度为104CPs/mlHIV-1RNA的阳性样本中,分别移取130L加入离心管中,形成一个1300L的阳性二级集合外...
1.检测项目:HIV-1病毒载量检测 1.1检测亚型:HIV-1型M组(A-H)、O组、N组 1.2检测方法:应用RT-PCR和Real-time实时荧光定量检测技术HIV-1型各组 病毒载量 1.3 检测平台:m2000sp或m24sp自动核酸提取仪或手工核酸提取,m2000rt实 时荧光定量PCR仪 2.定量方式:外部标准品定量 3.技术要求 3.1检测灵敏度: 40 co...
1、艾滋病检测技术HIV-1核酸检测规范1 范围本章规定了HIV-1核酸定性和定量检测(病毒载量)的意义、实验室要求、检测方法、质量控制及结果判定标准,适用于HIV-1核酸的定性检测和定量的测定。2 核酸检测的意义核酸检测可用于HIV感染诊断、血液筛查、病程评估及抗病毒治疗效果监测。2.1 感染诊断2.1.1 作为补充试验:用于...
1.一种基于8E5细胞的HIV‑1病毒载量检测能力验证质控品的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:8E5细胞培养物离心去除沉淀细胞,得到细胞上清液;利用人源HIV‑1阴性血浆对所述细胞上清液进行倍比稀释即可得到所述HIV‑1病毒载量检测能力验证质控品。 2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述8...