该项研究结果表明，HH-003安全且耐受性良好，在初始治疗的、HBeAg阳性慢性HBV感染者中的表现出剂量依赖性PK特征。HH-003在免疫清除期的受试者中表现出明确的抗病毒活性，20 mg/kg HH-003剂量组表现出最佳抗病毒活性。研究者说——贾继东教授 广义上来说，临床上治疗慢性乙型肝炎的药物可分两大类：一类是抑制病...
研究结论：本研究中，HH-003表现出良好的安全性和耐受性，并在针对乙肝e抗原阳性初治受试者中，显示出剂量依赖性PK曲线。三剂20毫克/千克的HH-003，在免疫活跃的受试者中，产生了最佳剂量暴露和抗病毒活性。目前，这款由我国科学家自研的乙肝新药HH-003已处在2期临床开发中。这项1b期研究，也是HH-003首次在...
图2. 亚组2的20 mg/kg队列HBV DNA、HBsAg和ALT的变化 该项研究结果表明,HH-003安全且耐受性良好,在初始治疗的、HBeAg阳性慢性HBV感染者中的表现出剂量依赖性PK特征。HH-003在免疫清除期的受试者中表现出明确的抗病毒活性,20 mg/...
在针对单纯乙肝感染方向，还尚待观察研究论证。从最新进展来看，2期研究将评估HH-003在合并HDV感染的慢性乙肝患者的抗病毒活性、安全性和药代动力学（PK）。目前，从公开信息看，HBV病毒进入抑制剂已进入临床研究的只有3款，我国占2款，美国1款，其余该方向化合物都还停留在临床前研究中。
从最新进展来看,2期研究将评估HH-003在合并HDV感染的慢性乙肝患者的抗病毒活性、安全性和药代动力学(PK)。目前,从公开信息看,HBV病毒进入抑制剂已进入临床研究的只有3款,我国占2款,美国1款,其余该方向化合物都还停留在临床前研究中。
该Ib期，是一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增的Ib期研究，HH-003在初治（以往未接受任何治疗）、乙肝e抗原阳性的慢性HBV感染者中表现出良好的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗病毒活性。HH-003，是华辉安健自研的全球首个针对HBV大包膜蛋白前S1结构域的HBV中和抗体。在2022美肝会上首次公布HH-003...
研究结论认为,HH-003是安全的,耐受性良好,在未经治HBeAg阳性慢乙肝参与者中表现出剂量依赖性PK曲线。三剂20 mg/kg的HH-003导致免疫活性参与者中表现出最佳剂量暴露和抗病毒活性。
研究结论认为,HH-003是安全的,耐受性良好,在未经治HBeAg阳性慢乙肝参与者中表现出剂量依赖性PK曲线。三剂20 mg/kg的HH-003导致免疫活性参与者中表现出最佳剂量暴露和抗病毒活性。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)! 肝...
从最新进展来看,2期研究将评估HH-003在合并HDV感染的慢性乙肝患者的抗病毒活性、安全性和药代动力学(PK)。目前,从公开信息看,HBV病毒进入抑制剂已进入临床研究的只有3款,我国占2款,美国1款,其余该方向化合物都还停留在临床前研究中。 来源:小番健康
研究结论:本研究中,HH-003表现出良好的安全性和耐受性,并在针对乙肝e抗原阳性初治受试者中,显示出剂量依赖性PK曲线。三剂20毫克/千克的HH-003,在免疫活跃的受试者中,产生了最佳剂量暴露和抗病毒活性。 目前,这款由我国科学家自研的乙肝新药HH-003已处在2期临床开发中。这项1b期研究,也是HH-003首次在国际...