值得一提的是,Enhertu是第一款在HER2低表达转移性乳腺癌患者中显示出生存益处的HER2靶向疗法,有潜力重新定义大约一半乳腺癌患者的临床治疗。 原文出处:Enhertu reduced the risk of disease progression or death by 50% vs. chemotherap...
2022年8月,美国FDA批准 Enhertu (T-DXd,DS-8201)新适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2低表达(HER2-low)乳腺癌患者[5]。 1 DESTINY-Breast03 (NCT03529110)研究结果显示,与对照组相比,Enhertu将既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2...
Enhertu携带关于间质性肺病和胚胎毒性风险的黑框警告。 参考来源:‘Enhertu approved in the US as the first HER2-directed therapy for patients with HER2-low metastatic breast cancer’,新闻发布。AstraZeneca;2022年8月6日发布。 注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只...
DESTINY-Breast06 III期试验的阳性概要高水平结果表明,在接受一线或二线内分泌治疗后,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在HR阳性、HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)转移性乳腺癌患者的主要试验人群中,与标准化疗相比,无进展生存期(PFS)有统计学上显著和临床上有意义的改善。 在整个试验人群(HER2低表...
上周,关于乳腺癌靶向治疗传来新的喜讯,美国FDA批准首个HER2低表达乳腺癌亚型患者疗法,这是今年在乳腺癌舞台上出现次数最多的宠儿,Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,全称fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki,DS-8201,T-DXd),专门用于无法切除或转移性HER2低表达(HER2-low)的乳腺癌患者,这一药品获批上市对医...
2023 年 7 月 12 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi-Sankyo)共同宣布二者联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu® ,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 ...
DESTINY-Breast04研究聚焦HER2低表达（HER2-low和HER2-zero）领域，结果显示与标准治疗相比，无论HR状态如何，患者的PFS和OS均有统计学显著和临床意义显著的获益，且总体安全可控：该试验旨在评估T-Dxd（5.4mg/kg）与医生选择的化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）对已接受过一种...
2023 年 7 月 12 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi-Sankyo)共同宣布二者联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu® ,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 ...
Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康与第一三共合作开发,该药正在继续重新定义HER2可靶向癌症的治疗。来自DESTINY-Breast04试验的数据已同步发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),详见:Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer。
上海2022年8月19日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共的Enhertu(trastuzumab deruxtecan,简称T-DXd)已在美国获批,用于治疗不可切除或转移性 HER2低表达(...