格隆汇12月31日丨安必平(688393.SH)公布,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》,产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。”变更为“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定...
《子宫内膜癌分子检测中国专家共识(2021版)》指出,Ⅲ~Ⅳ期或复发的浆液性子宫内膜癌患者,推荐采用免疫组织化学法或荧光原位杂交实验检测HER2蛋白水平或基因扩增状态,评估抗HER2靶向治疗的机会(2A类)。Ⅲ~Ⅳ期或复发浆液性癌可考虑进行HER2过表达检测,免疫组织化学法结果有争议时,推荐采用FISH检测进行确认。
产品名称 HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 结构及组成/主要组成成分 HER2/CEP17探针。(具体内容详见说明书) 适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断。 型号规格 10人份/盒、20人份/盒 产品...
人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法).pdf,人类HER2基因扩增检测试剂盒 (荧光原位杂交法) 1 范围 本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)的术语和定义、要求、检验方法、 使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本文件适用于检测 HER
代理人名称 极地基因技术(杭州)有限公司 代理人住所 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 产品名称 HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)ZytoLight SPEC HER2/CEN17 Dual Color Probe Kit 管理类别 第三类 型号规格 5测试/盒(Z-2020-5)、20测试/盒(Z-2020-20) ...
HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) ZytoLight SPEC HER2/CEN17 Dual Color Probe Kit,PT1 预处理液、ES1 蛋白酶液、WB1 洗涤缓冲液SSC、PL8 HER2/CEN17 双色探针液、WB2 25×洗涤缓冲液 A、MT7 DAPI/抗荧光衰减封片剂,HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) Zyt
丰都县人民医院对 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 项目采用应急快采方式进行采购。 欢迎符合资格要求并有供货能力的供应商踊跃参与。 一、项目基本信息 (项目总预算: 11,000.
范围:本文件适用于检测 HER2 基因扩增,不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒(以下简称试剂盒)的生产和检验;\n主要技术内容:本文件规定了人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)的术语和定义,要求,试验方法,标志,标签,使用说明以及包装,运输和贮存中国中小商业企业协会孙华...
产品名称:人类HER2基因扩增检测试 剂盒(荧光原位杂交法),产品参数:1.按照NMPA文件FISH注册要求, HER2获得中国三类医疗器械注册 证。 2.探针不含重复序列,使用快速杂交 模式(2小时)完成杂交 3.检测结果准确,特异性好≥90%, 信号清晰,细胞背景低 4.可以提供定制探针服务,操作流程简 单,当天可以出报告 5.配套FISH...
需求描述:产品名称:人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法),规格型号:10人份/盒,生产厂家:**康录***公司 成交标的物品牌:**康录***公司 成交标的物型号:10人份/盒 采购人预算(单价):¥11,000.00 数量:1(盒)小计(元):¥11,000.00 报价供应商数量: 1 项目...