HDP-101由德国Heidelberg Pharma开发。公司于2022年2月从Heidelberg Pharma获得包括HDP-101在内的2款在研产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、东南亚等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。目前HDP-101处于临床开发阶段，尚未在任何国家获批上市。本品已获得美国FDA及...
据悉，HDP-101(HDM2027)是一种新型ADC(Antibody-Drug Conjugates，抗体偶联药物)药物，由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成。HDP-101通过特异性与浆细胞(Plasmacell,PC)的BCMA蛋白结合并内化的方式，杀死浆细胞，从而实现细胞毒性有效载荷的转运。HDP-101由德国Heidelberg Pharma开发。2022年2...
华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101临床试验申请获得批准。HDP-101是一种新型ADC药物，用于治疗B细胞成熟抗原阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。来源: 同花顺7x...
华东医药(000963.SZ)：中美华东与Heidelberg Pharma合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获批 华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02317)，由中美华东与公司德国参...
近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG(以下简称“Heidelberg Pharma”)合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获得批准。适应症为B...
药代动力学特征和有效性的1/2a期临床研究。该项临床研究的首例受试者给药已于2022年2月15日完成。此外，2024年3月27日，FDA授予HDP-101治疗多发性骨髓瘤的孤儿药认定(ODD)。2024年8月，中美华东和Heidelberg Pharma递交的HDP-101中国临床试验申请获得受理，并于近日获得NMPA批准，同意本品在中国开展临床研究。
证券时报e公司讯，华东医药(000963)10月15日晚间公告，全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。该药品的适应症为：B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发...
华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101临床试验申请获得批准。HDP-101是一种新型ADC药物,用于治疗B细胞成熟抗原阳性克隆性血液学疾病,如复发/难治性多发性骨髓瘤。
智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02317),由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG(以下简称“Heidelberg Pharma”)合作开发的HDP-101(HDM202...
近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG(以下简称“Heidelberg Pharma”)合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获得批准。适应症为B...