HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷(cAMP)产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善代谢
华东医药公告，2025年2月24日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。HDM1005注射液用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗，是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。该药物...
2月18日，华东医药宣布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的创新多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。研究结果显示，与安慰剂相比，单次和多次给药后可观察到口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中...
2025年2月24日,华东医药(000963.SZ)全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液”用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗“临床试验正式获国家药监局批准,这也是HDM1005注射液在国内获批临床的第四个适应症。 据悉,HDM1005属于双特异性抗体,是一种长效多肽双靶点激动剂,其靶点为G...
2024年3月11日,华东医药旗下子公司中美华东申报的HDM1005注射液获得临床试验默示许可,适应症为超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病。据悉,HDM1005是一款GLP-1R/GIPR多肽类长效双重激动剂,于2023年12月23日正式申报临床。 2024年4月3日,国家药监局药品审评中心官网显示,华东医药旗下子公司杭州九源基因递交的司美格...
4月22日,华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005注射液是一款多肽类人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的双靶点长效激动剂。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1/GIP受体的双靶点长效激动剂。GLP-...
2月24日，华东医药（000963）发布公告，2025年2月24日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，该通知书编号为2025LP00440和2025LP00441。此次批准的药物为HDM1005注射液，适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重成人患者的治疗。HDM1005注射液是一类...
华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液新适应症中国IND获得批准 来源：港股那点事 格隆汇2月25日｜华东医药股份有限公司宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为用于...
【华东医药:HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】财联社12月18日电,华东医药公告称,其全资子公司中美华东收到美国FDA通知,HDM1005注射液药品临床试验申请已获批准,可在美国开展I期临床试验。该药物主要用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治疗。HDM1005注射液是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药...
【华东医药：HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】财联社12月18日电，华东医药公告称，其全资子公司中美华东收到美国FDA通知，HDM1005注射液药品临床试验申请已获批准，可在美国开展I期临床试验。该药物主要用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的治疗。HDM1005注射液是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学...