HDM1002是华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂,临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。今年5月,HDM1002糖尿病适应症首获中美双IND批准,并于2023年6月初实现首次人体试验(FIH)首例受试者用药,该研究旨...
近日,中美华东(华东医药旗下子公司)的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准,同意开展I期临床试验,适应症为成人2型糖尿病。与此同时,药融云中国药品审评数据库显示,HDM1002片也于2023年5月15日获得CDE的获批临床(默示许可)。HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的小分子药物,是...
公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已于2024年10月获得体重管理适应症II期临床研究的顶线结果,计划2024年Q4递交pre-III期沟通申请,并预计在2025年Q1开展体重管理适应症临床III期试验。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据并递交pre-BLA沟...
公告显示,HDM1002片是由中美华东自主研发的小分子药物,是一款具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1(胰高糖素样肽-1,glucagon-like peptide-1,是一种主要由肠道L细胞所产生的激素)受体小分子完全激动剂。此外,HDM1002片是一款中美双报产品,其在中国的IND申请已于今年2月递交。临床前研究显示,HDM1002可强效...
6月3日,据华东医药消息,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理(简称“减重适应症”)的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组,该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头,在全国18家中心开展,旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的...
HDM1002 的化学式为 C6H10O2,分子量为 114.14。它是一种无色至微黄色的透明液体,具有特殊的气味。在常温下,HDM1002 的密度约为 0.93g/cm3,不溶于水,但可溶于多数有机溶剂。 三、HDM1002 的应用领域 1.涂料工业:HDM1002 可用于制造各种涂料,如汽车漆、家具漆等,能提高涂料的附着力、耐磨性和耐候性。 2....
HDM1002片10mg至600mg剂量范围内呈现线性药代动力学,安全性和耐受性良好。不良事件严重程度均为1级或2级。健康受试者单次服用HDM1002片后,餐后2小时血糖较安慰剂明显下降,并呈现出剂量依赖性。高脂餐对HDM1002片的药代动力学无影响。HDM1002片的中国Ⅰb期临床为一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002...
1.有机合成:HDM1002 可以作为有机合成的中间体,用于合成其他有机化合物,如酯类、醚类等。 2.溶剂:HDM1002 具有良好的溶解性,可以作为溶剂,用于涂料、胶粘剂等行业。 3.制药:HDM1002 在制药领域也有一定的应用,用于合成药物中间体等。 四、HDM1002 的储存与运输注意事项 1.储存:HDM1002 应存放在密封、阴凉、...
据药融云中国临床实验数据库,华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验已进入临床II期阶段。 截图来源:药融云中国临床实验数据库 HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药,是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。
2024年7月29日,华东医药(000963.SZ)在投资者互动平台表示,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。根据已完成的IA、IB期临床试验结果显示,HDM1002具有良好的安全性和耐受性,目标剂量组的受试者体重较基线平均下降了4.9%至6.8%。 据悉,HD