据悉,HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。HDM1002″糖尿病”适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,2023年6月实现首例受试者用药(FIH);“肥胖”适应症于2023年9月获得中国IND申请获批,目前已进入临床II...
HDM1002 的化学式为 C6H10O2,分子量为 114.14。它是一种无色至微黄色的透明液体,具有特殊的气味。在常温下,HDM1002 的密度约为 0.93g/cm3,不溶于水,但可溶于多数有机溶剂。 三、HDM1002 的应用领域 1.涂料工业:HDM1002 可用于制造各种涂料,如汽车漆、家具漆等,能提高涂料的附着力、耐磨性和耐候性。 2....
6月3日,华东医药宣布,公司全资子公司中美华东的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 片用于超重或肥胖人群的体重管理(简称“减重适应症”)的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组,该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头,在全国18家中心开展,旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性...
公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已于2024年10月获得体重管理适应症II期临床研究的顶线结果,计划2024年Q4递交pre-III期沟通申请,并预计在2025年Q1开展体重管理适应症临床III期试验。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据并递交pre-BLA沟...
又一糖尿病新药获批临床!千亿糖尿病江湖,竞争白热化!近日,中美华东(华东医药旗下子公司)的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准,同意开展I期临床试验,适应症为成人2型糖尿病。与此同时,药融云中国药品审评数据库显示,HDM1002片也于2023年5月15日获得CDE的获批临床(默示许可)。HDM1002片是...
据药融云中国临床实验数据库,华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验已进入临床II期阶段。 截图来源:药融云中国临床实验数据库 HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药,是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。
华东医药5月17日公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的HDM1002片《药物临床...
华东医药5月15日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获FDA批准(IND编号:164262),同意开展I期临床试验。HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有...
华东医药在2023年9月15日宣布,其全资子公司中美华东的1类新药口服GLP-1R激动剂HDM1002片的临床试验申请获得了许可,这款药物预计将用于帮助超重和肥胖群体的体重管理。 点击卡片药物/机构/靶点/临床进展直接搜! …
9月14日晚,华东医药(000963.SZ)发布公告称,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验(IND)申请近日获得国家药品监督管理局批准。公告显示,HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动...