据悉,HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。HDM1002″糖尿病”适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,2023年6月实现首例受试者用药(FIH);“肥胖”适应症于2023年9月获得中国IND申请获批,目前已进入临床II...
公司回答表示：HDM1002预计于2025年2月开展体重管理适应症的pre-Ⅲ期会议沟通，并计划于2025年3月启动体重管理适应症Ⅲ期临床研究。未来如有自研产品对外合作进展，公司将按照信息披露相关规定及时公告。本文源自：金融界 作者：公告君
6月3日，据华东医药消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理（简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的...
公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已于2024年10月获得体重管理适应症II期临床研究的顶线结果，计划2024年Q4递交pre-III期沟通申请，并预计在2025年Q1开展体重管理适应症临床III期试验。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据并递交pre-BLA沟...
HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国II期临床试验已顺利完成全部受试者入组。而全球范围内,其他公司的同类口服小分子GLP-1受体激动剂药物,如礼来的Orforglipron虽已处在临床后期阶段,但华东医药HDM1002片的临床进度紧跟其后,在国内处于前列位置。
6月3日，华东医药宣布，公司全资子公司中美华东的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 片用于超重或肥胖人群的体重管理（简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性...
导读:华东医药再获重大进展。 近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00894、2023LP00895、2023LP00898),由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准,适应症为成人2型糖尿病。
6月3日，据华东医药消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。据介绍...
6月3日,据华东医药消息,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理(简称“减重适应症”)的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组,该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头,在全国18家中心开展,旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全...
又一糖尿病新药获批临床！千亿糖尿病江湖，竞争白热化！近日，中美华东（华东医药旗下子公司）的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准，同意开展I期临床试验，适应症为成人2型糖尿病。与此同时，药融云中国药品审评数据库显示，HDM1002片也于2023年5月15日获得CDE的获批临床（默示许可）。HDM1002片是...