近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布新规，确认将“基于核酸的HCV核糖核酸检测设备”重新更名为“基于核酸的HCV核糖核酸检测试剂”（由device改为test），并将分类从III类降低为II类。FDA在美国时间11月22日发布最终命令，将用于HCV RNA的定性或定量检测或基因分型的基于核酸的丙型肝炎病毒（HCV）核糖核酸（RNA）...
31个风险因素（占总数的30.7%）被归类为I类、II类或III类证据。其中，8个与HBV或HCV有关，强调了病毒病因在肝细胞癌发展中的重要作用。1HBV或HCV感染显著增加肝癌风险，抗病毒治疗可降低癌症风险汇总多个荟萃分析结果显示，HBV感染人群的肝细胞癌风险增加12.5倍（II类证据），获得HBsAg清除患者的肝细胞癌风险降低7...
[2]Bieber B, Goodkin DA,Nwankwo C,et al.Hepatitis C prevalefnce and clinical outcomes in the Dialysis outcomes and Practice Patterns Study[J].Neph Dial Transpl,2015,30(Suppl 3):iii314. [3]Recommendations for preventing transmission of infections am...
尽管将来的疗程怎样还在一步步摸索,但至少对于初治患者近乎100%的持续病毒学应答率有望在未来3年里成为现实。然而,肝硬化患者可能还是难治,因此,让现行的和将要进行的临床III期试验纳入相当比例的肝硬化患者,对于评价新型直接抗病毒药物用于肝硬化患者的安全性和疗效非常重要。
Antibody to Hepatitis C VirusRIBA(以(以 Chiron为例)为例) 两个以上条带(1+)为阳性Anti-HCV检测灵敏度也是不能忽略检测灵敏度也是不能忽略(70天)天)DNA 阳性阳性3rd gen1st gen2nd gen不同的不同的3rd试剂试剂第三代试剂之间也有明显差异第三代试剂之间也有明显差异 2006 Hep/Retro Symposium III ...
(faldaprevir)是一种基于三肽的ns3抑制剂,不存在困扰原型西鲁普韦的心脏毒性。它是一种无环分子,消除了大规模进行闭环复分解介导的大环生产的挑战。令人遗憾的是,由于商业原因,法达瑞韦的iii期临床试验于2014年终止,因为许多来自竞争...
FDA在2021年11月19日公布的《FDA In Brief: FDA Issues Final Orders Reclassifying Certain Hepatitis C Diagnostic Tests from Class III to Class II》中声明丙肝检测（核酸检测以及抗体检测）的分类从三类改成了二类，也就是说此类检测以前是通过PMA认证，现在只需要通过510(k)认证。我们也观察到，原先PMA认证的...
一个多个国家参与的、评价pegasys单用或与病毒唑联合治疗hcv与hiv重叠感染患者的疗效和安全性的随机iii期临床试验正在进行之中(apricot)。丙氨酸转氨酶水平持续正常的患者估计有20%30%的慢性丙型肝炎患者的丙氨酸转氨酶水平持续正常。资料显示,这些患者对单用-干扰素治疗或-干扰素 27、与病毒唑联合治疗的生化学和病毒学...
Vall d’Hebron 119-129, 08035, Barcelona, Spain;Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Instituto Carlos III, Barcelona, Spain;Conejo, IreneLiver Unit, Internal Medicine Department, Hospital Vall d’Hebron, Psg. Vall d’Hebron 119-129, ...