且qPCR法相比于CGE-LIF操作更简单,耗时更短。 针对上述情况,翌圣生物自主研发了HEK293残留DNA片段分析试剂盒,采用荧光探针qPCR法原理,设计了四种不同的扩增片段(82bp、133bp、227bp、515bp),用于定量检测样本中HEK293宿主细胞残留DNA片段的大小分布情况。样本类型包括:慢病毒上清液、腺相关病毒AAV上清液、HEK293细胞裂...
采用已知浓度的 DNA 标准品,依据以上关系,构建标准曲线,对特定模板进行定量分析,可测定供试品中的外源 DNA 残留量。 达普生物自主研发了 CHO 残留 DNA 检测 qPCR 试剂盒,其能专一快速地检测抗体药、重组蛋白疫苗等生物制品研发和生产过程的中间品、半成品和成品中 DNA ...
除了毛细管电泳法外，实时荧光定量PCR（qPCR）法也被用于进行生物制品中生产用细胞相关的DNA片段分布的分析。且qPCR法相比于CGE-LIF操作更简单，耗时更短。针对上述情况，翌圣生物自主研发了HEK293残留DNA片段分析试剂盒，采用荧光探针qPCR法原理，设计了四种不同的扩增片段（82bp、133bp、227bp、515bp），用于定量检测...
通常包括样品前处理(如使用磁珠法提取样品中的HCD)、DNA捕获、标准曲线制备、加样回收质控制备、阴性质控制备、qPCR反应液制备和加样、以及最终的检测和分析。 综上所述,HCD含量检测需要根据具体的检测需求和条件选择合适的检测方法,并遵循严格的检测步骤和操作规程以确保结果的准确性和可靠性。
速度快:核酸提取+qPCR检测全流程,第1批2.5～3小时出结果,后续每批～1小时; 防污染:严格进行PCR实验分区,自动化操作避免外源引入污染,避免出现假阳性; 高灵敏:经过不同核酸检测实验验证,检测灵敏度等于甚至优于使用独立的qPCR仪器; 高实验成功率:实验流程自动化,避免了人工操作误差从而大大提高实验成功率; ...
中国药典2020年版三部通则3407规定,宿主细胞DNA残留量检测方法为DNA探针杂交法、荧光染色法和定量PCR法。其中qPCR法具有极高的灵敏度、序列特异性和准确性,现已成为各生物制品厂家首先检测方法。 仪器信息 图一:仪器设备—甲贝医药 案例展示 以下是上海甲贝医药科技有限公司关于HCD(...
High sensitivity and broad dynamic range using the E.coli resDNA Quantitative Kit (qPCR) (Cat. No.OPA-O002). (A) Typical analysis results obtained with Standard 1 (300 pg/μL) to 6 (3 fg/μL). (B) The standard curve of the 10-fold dilution series. PCR efficiency should be 90-...
Vero宿主细胞残留DNA检测试剂盒(qPCR-荧光探针法) 使用说明书 试剂盒简介 Vero残留DNA检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中的Vero残留DNA含量的专用试剂盒。本试剂盒利用探针法荧光定量PCR原理,定量检测样品中Vero残留DNA含量。专一性强、检测快速、性能稳定,最低检测限可以达到fg水平。
针对上述情况,翌圣生物自主研发了HEK293残留DNA片段分析试剂盒,采用荧光探针qPCR法原理,设计了四种不同的扩增片段(82bp、133bp、227bp、515bp),用于定量检测样本中HEK293宿主细胞残留DNA片段的大小分布情况。样本类型包括:慢病毒上清液、腺相关病毒AAV上清液、HEK293细胞裂解液等。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA...
此外,这些生物制品还通常是以高浓度的蛋白/核酸等形式存在的。若在这些情况下,直接采用定量PCR方法检测外源性残留DNA,则容易受核酸纯度、样本复杂性、qPCR反应抑制等因素影响,无法对微量残留DNA进行准确定量。 2020年版《中华人民共和国药典》三部通则3407外源性DNA残留量测定法提到:供试品处理,可根据需要对供试品...