多肽药物HCP和HCD分析 多肽药物HCP和HCD分析 多肽药物是由多个氨基酸通过肽键连接而成的生物活性分子,通常来说,它由10~100个氨基酸连接而成,相对分子质量低于10000。多肽药物大多来源于内源性肽或者天然肽,因此对人体没有副作用或者副作用很小。相比于蛋白类药物,多肽药物还具有稳定性好、纯度高、生产成本低、...
宿主细胞蛋白(HCP)和宿主细胞DNA(HCD)是多肽药物工艺生产过程中常见的杂质,其超过一定含量很有可能会引起免疫反应或其他不良反应。比如HCP中包含一些蛋白水解活性酶,可能会使目的蛋白发生片段化而失去活性,而HCD残留存在一定的致癌性和风险性,甚至有引发肿瘤的潜在风险。因此,HCP和HCD残留量检测是抗体药物产品研发与质控...
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