临床前头对头研究表明:HBW-3220对野生型和C481S耐药突变的BTK激酶均有很强的抑制作用;在C481S耐药突变和野生型肿瘤药效模型试验中,有效性优于伊布替尼、ARQ-531及LOXO-305;在GLP毒理研究中显示HBW-3220有数十倍安全窗,提示HBW-3220的临床有效性和安全性可能更优。 研究药物:HBW-3220胶囊(I/II期) 登记号:CTR...
2023年6月29日,海博为药业自主研发的三代抗耐药、可逆BTK抑制剂HBW-3220胶囊新增肾病适应症获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,拟用于肾小球肾炎,如膜性肾病、狼疮肾炎等疾病的治疗,成为最早进入该适应症临床阶段的三代BTK抑制剂之一。这是HBW-3220胶囊继B细胞淋巴瘤之后获批的第二个适应症,意味着该药物将有着...
2023年3月30日,成都海博为药业有限公司正式提交1类创新药HBW-3220胶囊新增适应症临床试验申请。本次新增适应症为肾小球肾炎,拟用于免疫介导的慢性肾病患者,如膜性肾病、狼疮肾炎等等。HBW-3220胶囊是海博为药业自主开发的三代非共价BTK抑制剂,已于2022年2月23日获得B细胞淋巴瘤的临床试验批件,目前正在全国十多家医院...
无论患者先前是否服用过不可逆BTK抑制剂,是否存在TP53和/或BTK C481S突变,HBW-3220均显示出了明显疗效,比如1例伴有BTK C481S和TP53突变,曾先后服用过伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼及BCL-2抑制剂之后都产生耐药的CLL患者,服用HBW-3220胶囊后的首次疗效评价就达到了PR。
药融云数据库显示，HBW-004285是海博为药业继HBW-3220、HBW-3210之后获批临床的第三款1类创新药。HBW-3220胶囊是三代非共价BTK抑制剂，已于2022年2月获得B细胞淋巴瘤的临床试验批件，近日海博为药业又正式提交了HBW-3220胶囊新增适应症（肾小球肾炎）临床试验申请。HBW-3220审评时间轴（直观呈现审评状态变化及时间...
2025年4月1日,海博为药业自主研发的高活性、高选择性、高组织靶向性、口服KRAS G12D抑制剂HBW-012336胶囊获得国家药品监督管理局临床试验批件,标志着海博为药业KRAS研发管线取得又一里程碑式进展。该药拟用于多种携带KRAS G12D突变的肿瘤治疗,即将启动Ⅰ期临床研究。
研究药物:HBW-3220胶囊(I/II期) 登记号:CTR20221130 试验类型:单臂试验 适应症:成熟B细胞淋巴瘤患者(三线及以上) 申办方:成都海博为药业有限公司 用药周期 HBW-3220胶囊的规格:15mg;用法用量:用量暂未定,每日一次,空腹口服;用药时程:4周为一个给药周期,持续给药直至疾病进展、撤销同意书、不可接受的毒性,或...
HBW-3220胶囊的规格:15mg;用法用量:用量暂未定,每日一次,空腹口服;用药时程:4周为一个给药周期,持续给药直至疾病进展、撤销同意书、不可接受的毒性,或由于其他原因而终止研究,总体治疗时间不超过36个治疗周期。 入选标准 1、经研究者判断,预计生存期≥3个月。
2023年6月29日,海博为药业自主研发的三代抗耐药、可逆BTK抑制剂HBW-3220胶囊新增肾病适应症获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,拟用于肾小球肾炎,如膜性肾病、狼疮肾炎等疾病的治疗,成为最早进入该适应症临床阶段的三代BTK抑制剂之一。这是HBW-3220胶囊继B细胞淋巴瘤之后获批的第二个适应症,意味着该药物将有着...
HBW-3220胶囊的规格:15mg;用法用量:用量暂未定,每日一次,空腹口服;用药时程:4周为一个给药周期,持续给药直至疾病进展、撤销同意书、不可接受的毒性,或由于其他原因而终止研究,总体治疗时间不超过36个治疗周期。 入选标准 1、年龄在18岁~75岁。 2、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~2分(剂量爬坡阶段ECOG...