和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发的HBM9378/SKB378是一款全人源单克隆抗体,能够通过阻断TSLP与其受体的相互作用,抑制TSLP介导的病理信号通路,从而有效减缓炎症反应。相关研究及试验表明,HBM9378具有较长的半衰期和优越的理化性质,相比于传统的治疗方法,在剂型设计和给药方案上具有显著优势,为其后续能够...
尽管目前市场上已有数种药物用于控制COPD,但有效的治疗选择仍然相对有限。因此,近日和铂医药提交的新药临床试验申请(IND)引起了社会的广泛关注,这款新药HBM9378(亦称SKB378),是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体,有望为COPD患者带来新的治疗可能性。 背景与重要性 慢性阻塞性肺疾病是由长期吸烟、空...
全人源抗体HBM9378/ SKB378具有更低的免疫原性风险,与同靶点产品相比具有更好的生物利用度。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使HBM9378/SKB378在给药和剂型方面拥有潜在优势。我们对HBM9378/SKB378的前景充满信心,并相信这一新型疗法能够满足慢性阻塞性肺疾病患者的多样化需求。 关于HBM9378/SKB378 HBM9378/SK...
HBM9378作为一种全人源单克隆抗体,能够针对TSLP及其受体,阻断其作用,抑制相关信号传导,从而减少慢阻肺带来的损害。 全人源单克隆抗体的优势 全人源单克隆抗体相较于传统的抗体治疗,具有更好的特异性和亲和力。HBM9378由两条重链和两条轻链构成,其设计旨在模仿人体自然抗体的效果,使其在体内的稳定性和耐受性更强。
2022年9月27日，港股上市公司和铂医药(02142.HK)宣布，HBM9378，一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(「TSLP」)的全人源抗体，用于治疗中重度哮喘，在中国的I期试验完成向首名受试者给药。HBM9378是公司与科伦博泰开展的共同开发项目，二者共同享有HBM9378的全球权利。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378...
21日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得NMPA临床试验通知书,同意开展中重度哮喘适应症的临床试验。 一、药品基本情况 药品名称:SKB378/HBM9378注射液 剂型:注射剂 规格:225 mg (1.5 ml)/瓶 注册分类:治疗用生物制品1类 ...
一直跟踪的和铂医药的TSLP单抗HBM9378又有新进展了,新适应症COPD申报临床,感觉是一个好的趋势。 TSLP这个靶点,市场应该不陌生了,潜力非常大。 被证实的是,TSLP与多种过敏性疾病有关,包括特应性皮炎、支气管哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎等。另外,根据Nature Reviews等文献数据显示,TSLP还与慢性炎症性疾病,如慢性阻塞性...
格隆汇11月8日丨和铂医药-B(02142.HK)发布公告，集团已向国家药品监督管理局提交了一项 HBM9378(或SKB378，由科伦博泰生物-B(06990.HK))及公司开发HBM9378的合作伙伴所述)的新药临床试验申请(IND)，该药物是一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(“TSLP”)的全人源抗体，用于治疗慢性阻塞性肺疾病(“COPD”)。公司将...
经审查，2021年12月13日受理的HBM9378（SKB378）注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。科伦药业成立于2002年5月29日，注册资本约14.25亿元，法定代表人为刘革新，经营范围包括研究、生产大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗剂等。该公司大股东为刘革新，持股26.6%。该公司有42家...
和铂医药-B(02142.HK)：抗TSLP全人源单克隆抗体(HBM9378)在中国的针对哮喘的I期试验完成向首名患者的首次给药 格隆汇9月27日丨和铂医药-B(02142.HK)发布公告，HBM9378(或SKB378)，一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(“TSLP”)的全人源抗体，用于治疗中重度哮喘，在中国的I期试验完成向首名受试者给药。