尽管目前市场上已有数种药物用于控制COPD,但有效的治疗选择仍然相对有限。因此,近日和铂医药提交的新药临床试验申请(IND)引起了社会的广泛关注,这款新药HBM9378(亦称SKB378),是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体,有望为COPD患者带来新的治疗可能性。 背景与重要性 慢性阻塞性肺疾病是由长期吸烟、空...
全人源单克隆抗体相较于传统的抗体治疗,具有更好的特异性和亲和力。HBM9378由两条重链和两条轻链构成,其设计旨在模仿人体自然抗体的效果,使其在体内的稳定性和耐受性更强。此外,HBM9378的半衰期较长,意味着患者不必频繁给药,显著提高了用药的便捷性与患者依从性。 在中国进行的针对中重度哮喘的I期临床试验显示了该...
这款抗体由和铂医药双重链双轻链（H2L2）平台生成，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。HBM9378/SKB378较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势。目前，公司已在中国完成了HBM9378/SKB378针对中重度哮喘治疗的I期临床试验。关于和...
2022年9月27日，港股上市公司和铂医药(02142.HK)宣布，HBM9378，一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(「TSLP」)的全人源抗体，用于治疗中重度哮喘，在中国的I期试验完成向首名受试者给药。HBM9378是公司与科伦博泰开展的共同开发项目，二者共同享有HBM9378的全球权利。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378...
格隆汇2月21日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药-B(02142.HK)共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年12月13日受理的HBM9378(SKB378)注射液符合...
HBM9378(SKB378) 注射液的适应症是哮喘。 此药物由和铂医药(上海)有限责任公司/ 四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估在中国健康受试者中单次皮下注射不同剂量HBM9378(SKB378)的安全性、耐受性和药代动力学特征 文章目录[隐藏] ...
和铂医药-B(02142.HK)：抗TSLP全人源单克隆抗体(HBM9378)在中国的针对哮喘的I期试验完成向首名患者的首次给药 格隆汇9月27日丨和铂医药-B(02142.HK)发布公告，HBM9378(或SKB378)，一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(“TSLP”)的全人源抗体，用于治疗中重度哮喘，在中国的I期试验完成向首名受试者给药。
由科伦博泰生物-B(06990.HK))及公司开发HBM9378的合作伙伴所述)的新药临床试验申请(IND)，该药物是一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(“TSLP”)的全人源抗体，用于治疗慢性阻塞性肺疾病(“COPD”)。公司将与监管机构密切合作，完成申请流程。公司致力于为需要新型治疗选择的慢性阻塞性肺疾病患者提供精准治疗。
乐居财经讯 刘治颖 2月21日，科伦药业(SZ002422)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。经审查，2021年12月13日受理的HBM9378（SKB378）注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展中重度哮喘适应...
证券时报e公司讯,科伦药业(002422)2月21日晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书,同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。 举报/反馈 发表评论 发表 作者最新文章 德赛电池:拟21亿元投建SIP封装...