华海药业7月11日公告，下属子公司收到国家药品监督管理局批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。HB0025（国际非专利药品名称：Sotiburafusp alfa）是一种通过柔性连接子，将VEGFR1膜外第2个Ig样结构域...
HB0025注射液(全球首个进入临床研究的靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白)是一种通过柔性连接子,将VEGFR1膜外第2个Ig样结构域与IgG1型抗PD-L1单抗重链N端连接形成的双特异性融合蛋白,能同时高特异性、高亲和性地与PD-L1和VEGF这两个靶点结合。 大量研究显示阻断PD-1/PD-L1信号通路可解除由该信号通路介导的免...
华海药业5月8日公告，子公司HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（美国FDA）许可。HB0025是一种通过柔性连接子，将VEGFR1膜外第2个Ig样结构域与IgG1型抗PD-L1单抗重链N端连接形成的双特异性融合蛋白，能同时高特异性、高亲和性地...
华海药业7月11日公告,下属子公司收到国家药品监督管理局批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。 HB0025(国际非专利药品名称:Sotiburafusp alfa)是一种通过柔性连接子,将VEGFR1膜外第2个Ig样结构域与...
近日,华奥泰向美国FDA提交的HB0025注射液项目获得临床试验批准。HB0025注射液项目为全球首个经FDA审评通过的靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白的临床试验申请。HB0025注射液项目由华奥泰自主研发,拥有全球专利。截至目前,HB0025注射液项目合计投入研发费用4247万元。
子公司HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)许可。HB0025是一种通过柔性连接子,将VEGFR1膜外第2个Ig样结构域与IgG1型抗PD-L1单抗重链N端连接形成的双特异性融合蛋白,能同时高特
华海药业7月11日公告,下属子公司收到国家药品监督管理局批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。 HB0025(国际非专利药品名称:Sotiburafusp alfa)是一种通过柔性连接子,将VEGFR1膜外第2个Ig样结构域与...
公告显示,HB0025注射液适应症为晚期实体瘤。近期,国家药监局同意该药物开展联合标准疗法(SOC)用于治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌、胆道肿瘤等多个瘤种的临床试验。截至目前,华海药业在HB0025项目上已合计投入研发费用约10732万元。(徐宇)
1月22日,华海药业公告,近日,下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。 2020 年 11 月,华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理;2020...
近日,华奥泰自主研发的HB0025注射液项目获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,这是继FDA之后HB0025注射液项目收到的第二个临床试验许可。 HB0025注射液项目由华奥泰自主研发、拥有全球专利,是全球首个、也是唯一一个获得中美两国临床试验许可、靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白。在相继收到中...