在Excel模板中计算第二批第三批结果,略。 2.4 试验结论 不同干扰浓度以及样本类型间统计参数P均>0.05,类风湿因子浓度<2000IU/mL时,类风湿因子对不同样本类型干扰差异研究结果表明,不同浓度类风湿因子对不同样本类型的干扰不存在显著差异。 三.HAMA效应 可视HAMA物质为干扰物质,按前文方法进行评估。
对于HAMA效应，即对可能的动物模型抗体（HAMA）进行评估时，同样采用上述方法进行干扰试验和数据分析，以确保试剂的特异性不受影响。
当B<Bc,无干扰,Bc<B<10%*样本浓度,干扰不明显。B>10%*样本浓度,存在明显干扰,进一步进行干扰评价(剂量效应)试验。 适用样本类型有多种的:如不同抗凝剂,应分别评价,并进行同一干扰物对不同样本类型干扰差异研究。 1.6试验结果(3批) 试验结果 第二批第三批结果略。 1.7小结 类风湿因子浓度小于2000IU/mL时,...
当B<Bc,无干扰,Bc<B<10%*样本浓度,干扰不明显。B>10%*样本浓度,存在明显干扰,进一步进行干扰评价(剂量效应)试验。 适用样本类型有多种的:如不同抗凝剂,应分别评价,并进行同一干扰物对不同样本类型干扰差异研究。 1.6试验结果(3批) 试验结果 第二批第三批结果略。 1.7小结 类风湿因子浓度小于2000IU/mL时,...