为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则,现予发布。 特此通告。 附件:1.体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则(下载) 2.A...