最早一款获得FDA批准上市的胆管癌FGFR抑制剂为Pemigatinib,适应症为FGFR2融合或重排阳性的经治局部晚期或转移性胆管癌。该批准基于Ⅱ期FIGHT-202研究的中期结果,中位随访15个月时,Pemigatinib单药治疗患者客观缓解率为36%,中位缓解持续时间为7.5个月,对于无法接受手术的胆管癌患者生存期的改善非常显著。 此后
北京2021年6月10日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的高选择性泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂gunagratinib(ICP-192)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗胆管癌。 ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主...
FGFR是肝内胆管癌最常见的突变类型之一,其中FGFR1/2/3突变在胆管癌中约占11%~45%,成为了现在靶向药物治疗胆管癌最重要的研究方向之一。据港安健康报道,近日,美国FDA已授予第二代泛FGFR抑制剂Gunagratinib孤儿药称号,认可其为一种非常有潜力的胆管癌治疗方案。 Gunagratinib国际研究数据 孤儿药指定是基于在2021年ASCO...
北京2023年1月26日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今天宣布,在近日结束的2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会(ASCO GI)上,公司发布了自主研发的FGFR抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗胆管癌的最新研究数据。 本次报告以壁报形式展示,标题为"高选择性不可逆 FGFR...
ICP-192是一款具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展多项临床研究。 ICP-192目前正在中国开展多中心、开放性的临床试验,旨在评价ICP-192在FGFR基因异常的晚期胆管癌及尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。
2023年1月26日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,在近日结束的2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会(ASCO GI)上,公司发布了自主研发的FGFR抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗胆管癌的最新研究数据。 本次报告以壁报形式展示,标题为“高选择性不可逆 FGFR 抑制剂Gunagratinib用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性的FGFR基...
诺诚健华将在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会发布Gunagratinib治疗胆管癌最新研究数据 北京2023年1月5日 /美通社/ 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，公司将在2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ASCO GI）公布FGFR抑制剂Gunagratinib（ICP-192）治疗胆管癌的最新研究...
生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,公司自主研发的高选择性泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂gunagratinib(ICP-192)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗胆管癌。 ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性...
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“我们非常自豪,继奥布替尼之后,我们的gunagratinib在治疗实体瘤方面也获得美国FDA孤儿药资格认定。在针对胆管癌在内有FGF/FGFR基因突变的多种实体瘤患者中,gunagratinib均表现出抗肿瘤活性。我们将继续推进在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验,希望gunagratinib早日...
北京2023年1月26日/美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今天宣布,在近日结束的2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会(ASCO GI)上,公司发布了自主研发的FGFR抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗胆管癌的最新研究数据。