岗位职责: 1.协助搭建/维护公司药物警戒体系,撰写、更新、维护药物警戒体系文件。 2.处理、递交临床项目个例安全性报告;评价上市后个例报告。 3.撰写安全性分析文件如研发期间安全性更新报告、风险管理计划、定期安全性更新报告、上市后药物警戒计划等。 4.审核临床项目文件如临床试验方案、研究者手册、一致性核查计划等...
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