关于GT101注射液 GT101注射液是国内首款TIL细胞药物,是里程碑式的存在。依托于沙砾生物独有的TIL细胞干性扩增平台StemTexp®从患者肿瘤组织样本扩增制备出高比例记忆性表型、符合临床回输要求的TIL细胞药物。在前期研究者发起的临床试验(II...
近日(2022年4月21日),据CDE官网公示,沙砾生物的自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)GT101注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。这是国内首个获批临床的TIL疗法。 G… 葆力医学观察 TIL细胞疗法概况 科志康 布洛芬 免疫治疗已成为继手术、化疗、放疗之外肿瘤治疗的第四大支柱。过继性细胞疗法法(adop...
肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是一种基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物,具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和副作用小等优点。已有大量临床证据证实,TIL疗法对黑色素瘤、头颈癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体肿瘤有着独特的优势。GT101注射液是一款基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物(TIL)。该疗法...
GT101注射液是四川大学华西医院临床的肿瘤浸润淋巴细胞新药，有望成为攻克实体瘤的细胞新药。适应症 GT101注射液展现了良好的安全性和明显的肿瘤杀伤及临床有效性，有望成为中国黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤患者新选择。目前新药在临床阶段，临床费用全免，需要的患者可以询我！入选标准 符合以下条件的患者...
GT101注射液是一款基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物(TIL)。该疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL,再经过沙砾生物特有的StemTexp®生产平台扩增至10亿量级后输注回患者体内以对抗肿瘤。 研究药物:GT101注射液(II期) 登记号:CTR20234011 试验类型:对照试验(VS 吉西他滨) ...
90.9%疾病控制率..药物名称:自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)试验名称:自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性 II 期临床研究。登记号:CTR202
由沙砾生物自主研发生产的TIL产品GT101注射液,是中国首个进入临床的TIL产品。基于I期试验中针对宫颈癌患者客观缓解率ORR达到45.5%的临床效果,GT101目前在中国正式开启关键II期临床研究。 全球首个TIL疗法于2024年2月16日在美国获批上市,适应症是晚期黑色素瘤,该TIL疗法的获批主要是基于ORR为31.4%疗效性数据。
关于由苏州沙砾生物科技有限公司申办的针对晚期实体肿瘤患者的“GT101注射液治疗转移或复发的实体瘤的单臂I期临床研究”项目于2022年4月22日获得国家食品药品监督管理局临床批件(通知书编号:2022LPO0705)。 适应症:标准治疗失败后的实体瘤患者(已有研究报道表明TL治疗有效的瘤种有宫颈癌、黑色素瘤、头颈癌、肺癌), ...
GT101注射液是国内首款TIL细胞药物,是里程碑式的存在。依托于沙砾生物独有的TIL细胞干性扩增平台StemTexp®从患者肿瘤组织样本扩增制备出高比例记忆性表型、符合临床回输要求的TIL细胞药物。在前期研究者发起的临床试验(IIT)中,展现了良好的药物安全性和明显的肿瘤杀伤及临床有效性,有望成为中国黑色素瘤、宫颈癌、非...
自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性II期临床研究。 试验药物 肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是一种基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物,具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和副作用小等优点。已有大量临床证据证实,TIL疗法对黑色素瘤、头颈癌、宫...