大约时间: 2025年12月 依据: 2024年12月已纳入国家突破性治疗品种名单,若III期数据积极,可能进一步推动政策支持更新。 GST-HG131(乙肝表面抗原抑制剂) 一、II期临床试验数据发布 大约时间: 2025年5月-6月 依据: 2025年1月完成全部患者入组,参考GST-HG141从入组完成到数据揭盲约6个月周期,预计2025年Q2
广生堂的乙肝治疗创新药GST-HG131与GST-HG141的研发进展面临资金与时间的双重挑战,尽管政策支持已部分到位,为广生堂提供了审评加速通道,但核心瓶颈在于长期研发投入和临床试验推进所需的资源,公司需通过募资缓解财务压力,同时优化研发流程以降低时间成本,最终实现乙肝临床治愈药物的商业化突破。若资金链断裂或试验延期,可能...
上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)广生堂乙肝创新药研发获新进展。公司5月15日公告称,公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示,GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。 据了解,乙型肝炎(Heptatis B)...
广生堂 (300436): 回答:您好,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期,共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为...
广生堂：乙肝治疗创新药GST-HG131于2024年1月首例受试者成功入组，GST-HG141于2023年12月完成II期临床试验计划例数全部入组 金融界2月28日消息，有投资者在互动平台向广生堂提问：你好，请详细介绍一下，公司的121、131、141、151、161五款创新药的进展情况，谢谢。公司回答表示：公司一直以来坚定实施创新发展战略...
其中，新型肝癌靶向药物GST-HG161的I期临床已爬坡至750mg剂量组，乙肝治疗创新药GST-HG141和GST-HG131正处于Ia期临床试验阶段，进展顺利。公司将积极推进创新药的研发进度，根据信息披露要求和项目进展适时公告相关情况，提请您注意新药研发风险；公司三季度经营情况敬请查阅公司将于2020年10月28日披露的第三季度报告。
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公司抗病毒全球创新药GST-HG131、GST-HG121 已开发研究五年,特异性针对乙肝病毒的mRNA,分析认为可能对其他病毒有效,包括同样拥有的mRNA的新型冠状病毒。在国内知名临床专家的指导下,GST-HG131、GST-HG121 等创新药现已在浙江大学附属第一医院 P3 实验室开展抗新型冠状病毒体外细胞活性测试中。
小番健康结语:目前为止,只关注到国内三家药企的在研乙肝新药在本届欧肝会上,宣布了研究进展。分别包括福建广生堂公司的GST-HG131(I期,乙肝表面抗原抑制剂)和GST-HG141(I期,衣壳组装调节剂)、歌礼制药子公司甘莱制药ASC42(刚获批在我国开展临床,法尼酯X受体(FXR)激动剂)、腾盛博药(Brii Biosciences)与生物制药疫...
上证报中国证券网讯(记者祁豆豆)广生堂乙肝创新药研发获新进展。公司5月15日公告称,公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示,GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。