目前,许多药品经营企业正在加紧进行GSP改造,笔者就GSP实施过程中易忽视的一些细节和一些疑难问题作一解析,希望对药品经营企业开展GSP认证改造工作能有些帮助。1难点问题 1.1进货情况的质量评审 企业每年应对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。进货评审以购进记录、验收记录和顾客反馈意见为依据,对药品入库验收合格率、...
违反GSP,山东3家连锁药店被采取风险控制措施 济南福仁美大药房连锁有限公司、百惠祥医药连锁(山东)有限公司、山东明力奇医药连锁有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在质量安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,...
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表 四、GSP条款内部审核档案(根据GSP条款) 1、GSP条款审核的通知 2、GSP条款审核记录 3、GSP条款审核检查不合格项目情况 4、GSP条款检查的整改实施报告 五、质量管理制度执行情况检查、考核档案 (通知...
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***食品药品监督管理局: 受贵局委派的三人专家检查组于2022年**月**日依据《药品经营质量管理规范》(2022年版)对我公司连锁总部的经营和质量管理情况进行了全面的现场检查。检查情况如下: 严重缺陷:0项 主要缺项:0项 一般缺陷:3项 01702 质量管理部对质量体系文件的执行未能有效...
【简答题】按新版GSP要求,近效期药品应如何管理?答案: 新版GSP第八十七条规定“企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定...点击查看完整答案 你可能感兴趣的试题 问答题 【简答题】新版GSP要求经营中药材和中药饮片的企业应设置专用的养护工作场所,请问场所里...
连锁药房GSP培训试题连锁药房GSP培训试题 连锁药房GSP培训试题 目前各生产企业与店员互动的活动很多,其中店员培训更是如此,但现状是店员基本上对没有新意和吸引力的培训缺乏兴趣。所以做一场成功的店员培训活动,应该在策划上出奇出新,这样才能吸引店员的兴趣,提高培训效果。 以下是店铺为大家搜索整理的连锁药房GSP培训...