**GSP(Good Supply Practice,药品经营质量管理规范)培训内容文档** 一、引言 本培训旨在提升药品经营企业全体员工对GSP的深入理解与执行能力,确保药品在流通环节的质量安全。通过系统学习GSP的核心原则、实施要点及监管要求,增强企业的质量管理水平,保障公众用药安全有效。 二、GSP概述 1. **定义与目标**:介绍GSP的基本概念
1、重点品种(疫苗、特殊管理药品、血液制品、国家集中采购药品)的追溯体系是否完整; 2、涉及假劣药的质量风险控制(经营范围、药品效期的自动控制、近效期药品库存管理等),药品包装、性状的检查是否严格按GSP的要求进行操作; 3、是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明文...
近日,山东省药品监督管理局发布关于对3家公司采取风险控制措施的通告。 通告显示,济南福仁美大药房连锁有限公司、百惠祥医药连锁(山东)有限公司、山东明力奇医药连锁有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在质量安全隐患。 为防控药品质量风险,依据《中华人民...
药品批发企业 GSP 认证检查评定标准(试行) (国家药品监督管理局制定) 1、 为统一标准,规范药品 GSP 认证检查,确保认证工作质量, 根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质 量管理规范实施细则》,制定药品批发企业认证检查评定标 准。 2、 药品批发企业 GSP 认证检查项目共 132 项,其中关健项目 (...
4.5直调药品的验收可委托购货单位进行药品验收并签订签订委托验收协议书。购货单位应当严格按照GSP要求验收药品和药品电子监管码的扫码与数据上传,并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。 4.6直调药品的采购记录、验收记录、销售记录至少5年。©...
产品名称:药品阴凉柜GSP认证单门冷藏柜药房双门展示柜立式三门冰箱 产品品牌: 产品分类:耳鼻喉科(五官),口腔科/牙科,眼科,美容整形外科,内分泌科,肾内科,心血管内科,呼吸内科,消化内科,心内科,神经内科,内科,妇产科,妇科,骨科,普外科,心胸外科,血管外科 ...
GSP300耳机套 风格 简约 触感 软壳 材质 其他/other 适用的耳机品牌 森海塞尔 生产企业 爱德电子科技有限公司 颜色分类 黑色耳机套一对【蛋白皮】 黑色耳机套一对【网布款】 红色耳机套一对【网布款】 蓝色耳机套一对【网布款】 黑色耳机套一对【冰丝布】 黑色耳机套一对【冰感凝胶】 黑色印花加厚耳机套【冰感...
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公司质量领导组织7月中旬对人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面GSP实施情况各个环节进行全面细致的自查,对实施GSP过程中存在的“部分供货方资料不符合规定”、“药品与非药品未按规定分库存放”;“部分完成验收入库的药品堆放在合格品区外”、“ 不合格药品未放在不合格区”4个重点缺陷项和“药品购进计划不...
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