华尔街大行高盛集团在周一表示，英国制药巨头葛兰素史克(GSK.US)本周可能迎来“积极的利好惊喜”，主要因美国疾控中心顾问委员会即将讨论是否进一步扩大其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的适用人群建议范围。据了解，高盛的该积极预测报告发布之际，美国疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)即将召开会议，该机构届时将主要负...
一项最新研究显示,葛兰素史克(GSK)研发的RSV疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA)在60岁及以上老年人中,仅接种一剂即可在连续三个RSV季节中提供有效保护。研究结果发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志上。 这项多中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照的III期临床试验(AReS...
GSK在2023年对辉瑞提起诉讼，此前美国FDA批准了GSK的RSV疫苗Arexvy和辉瑞的竞品Abrysvo。这家英国制药公司声称，辉瑞疫苗侵犯了其四项与疫苗抗原技术相关的专利。当时，新兴的RSV疫苗市场被视为巨大的商业机会。作为首个上市的产品，GSK的Arexvy在商业化首年实现了15亿美元的销售额，符合市场预期。然而到了2024年中期...
8月29日,葛兰素史克(GSK)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式批准将重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的适用范围扩大至50至59岁的高危成人群体。此前在2023年6月,EMA已批准该疫苗用于预防60岁及以上人群因RSV感染引发的下呼吸道疾病(LRTD)。此次的批准基于一项III期研究(NCT05590403)的令人满意的结果。 截图来源:...
2024年8月29 日,GSK发布公告称,欧盟委员会批准了其Arexvy扩大年龄适应症,这是第一种用于50-59岁高危成年人的RSV疫苗。另外,无独有偶,GSK于8月27日在Clinicaltrials.gov网站上还注册了RSV mRNA疫苗的1期临床试验。可见,其在RSV疫苗赛...
RSV疫苗是GSK重磅押注的单品。然而，在截至9月30日的季度，GSK的RSV疫苗销售额暴跌72%，仅不到2亿英镑，大幅低于市场预期，而带状疱疹疫苗的销售额下降7%至7.4亿英镑。GSK预计，2024年疫苗销售额增长将下降至低个位数百分比。这也是该公司今年第二次下调2024年疫苗销售预测，这对GSK将疫苗业务定位为未来主要增长...
但现在,RSV疫苗研发领域已取得了初步成功。继Novavax、辉瑞RSV疫苗进入3期临床试验后,近日葛兰素史克(GSK)宣布评估其呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗用于母体免疫(GSK3888550A疫苗)安全性和有效性的3期GRACE研究(NCT04605159)已开始对受试者进行疫苗接种。
智通财经APP获悉，2024年8月13日，葛兰素史克(GSK.US)在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5月获得FDA批准上市，此次注册的中国三期临床为桥接三期，计划入组2600例60岁以上健康人，预计2025年3月完成主要终点随访。该桥接三期临床的主要终点为免疫原性，包括RSV...
2023年可谓是呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗元年。 2023年5月,GSK的Arexvy成为世界上首款获得批准的RSV疫苗;仅时隔不到1个月的时间,辉瑞Abrysvo也获得了FDA的批准,两款RSV疫苗均被用来预防60岁及以上成年人由RSV引起的下呼吸道疾病。 而在今年6月,Moderna的RSV疫苗mResvia也成功拿到了FDA的入场券。自此,RSV疫苗赛道...