8月19日午间,长春高新发布公告:控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求,同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。 GS3-007a口服...
一、GS3-007a 口服液获得药物临床试验批准 刚刚长春高新技术产业(集团)股份有限公司发布公告,控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于 GS3-007a 口服液的《药物临床试验批准通知书》。 二、目前的激发试验方法 根据《成人生长激素缺乏症诊治专家共识(2020版)》(简...
GS3-007a口服液在中国健康成年人中随机、双盲、安慰剂对照、单多次给药、剂量递增及食物影响的I期临床研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 200001 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 (1) 主要目的:评价GS3-007a在中国健康成人中单次、多次、高脂餐后单次口服给药的安全性和耐受...
【长春高新:控股子公司GS3-007a口服液获得药物临床试验批准】长春高新8月19日午间公告,控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求,同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验 【长春高新:控股...
长春高新8月19日公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求，同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。
国家药监局同意金赛药业GS3-007a口服液开展临床试验 长春高新公告,控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,…
SZ)公布，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药监局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求，同意GS3-007a口服液开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。
长春高新 23年1月4日互动易回复,GS3-007a口服液用于成人生长激素缺乏症的诊断相关适应症目前在I期临床阶段。 22年10月10日公告, 百克生物 的天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液临床试验申请获批。截至目前,中国仅有1款抗狂犬病毒单克隆抗体药物获得批准上市。 22
长春高新(000661)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求,同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验...
长春高新8月19日公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求,同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。