长春高新公告：子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）的GS1-144已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得新药临床试验申请默示许可。金赛药业将按照FDA相关要求，开展后续工作。绝经期血管舒缩症（VMS）是绝经期的主要症状，影响多达80%的绝经期女性。GS1-144为金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂，作...
每经快讯，12月23日，长春高新公告，子公司金赛药业的GS1-144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，用于在美国境内开展药品II期临床试验。GS1-144适应症为绝经期血管舒缩症，该病影响多达80%的绝经期女性。GS1-144是金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂，在中国为化药1类新药，美国为505b1类新药。2023年11...
12月24日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司发布公告称，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。公告显示，日前金赛药业GS1-144新药II期临床试验申请已达到FDA规定的默示许可期，该项目即可在...
金融界12月23日消息，长春高新子公司金赛药业的 GS1-144 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请默示许可，可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的 II 期临床试验。金赛药业将按 FDA 要求有序开展后续工作。2023 年 11 月，GS1-144 在同一适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。如临床...
瑞财经 AI 12月24日消息，长春高新（000661.SZ）旗下子公司金赛药业传来喜讯，其研发的GS1-144药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请默示许可。这一批准标志着GS1-144在国际市场上的研发进程迈出了重要一步。GS1-144是一种针对绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，具有独特的治疗机制和市场潜力...
长春高新：子公司GS1—144获得美国FDA新药临床试验申请默示许可 来源：证券时报e公司 e公司讯，长春高新(000661)12月23日晚间公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）GS1—144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，该项目即可在美国开始进行临床试验，适应症为绝经期血管舒缩症。
现有一项“在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”正在开展,该研究已经通过国家药监局的批准(批件号:CXHL2300975),本研究共计划纳入268例患者,在全国四十...
长春高新(000661.SZ)：子公司GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可 来源：港股那点事 格隆汇12月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）相关规则，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）GS1-144已在...
长春高新：子公司GS1-144获FDA新药临床试验申请默示许可 长春高新公告，子公司金赛药业的GS1-144已获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请默示许可。GS1-144是一种绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，目前国内尚无NK3R靶点药物上市。2023年11月，该药品在中国的临床试验申请已获得批准。来源: 同花顺7x24快讯 ...
北京商报讯（记者 王寅浩）12月23日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业的GS1-144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，用于在美国境内开展药品II期临床试验。据悉，GS1-144是金赛药业自主研发NK3R小分子拮抗剂，在中国为化药1类新药，美国为505b1类新药。目前国内尚无NK3R靶点药物上市，本品作为绝经期血管...