智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症,目前处于新药上市审评阶段 金融界3月28日消息,有投资者在互动平台向智翔金泰提问:请问公司的狂犬疫苗如果获批一个疗程需要注射几针?公司回答表示:公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应...
智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。这款产品也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。 斯乐韦米单抗注射...
GR1801注射液在健康志愿者中单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 201203 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评价中国健康志愿者单次给予不同剂量GR1801注射液的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征...
评价GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅲ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 1200 ; 实际入组人数 国内: 1200 ; ...
金融界3月28日消息,有投资者在互动平台向智翔金泰提问:请问公司的狂犬疫苗如果获批一个疗程需要注射几针? 公司回答表示:公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症,目前处于新药上市审评阶段。
证券日报网讯 1月14日晚间, 智翔金泰 发布公告称,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,并向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请,获得受理。(
公司回答表示,尊敬的投资者您好。经董事会审议通过,公司于2024年10月16日披露了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》,具体回购事项正在有序开展。2023年9月,GR1801注射液完成了III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段。公司将继续推动项目进展,争取早日为患者提供更多产品服务。感谢您的关注!
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在狂犬病病毒防治的道路上,一则振奋人心的消息浮出水面。智翔金泰(688443)近日在其投资者关系平台上做出了重要回应:其自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801)正处于新药上市审评阶段,主要用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症。 在这个与生命息息相关的领域,狂犬病疫苗的研发至关重要。聪明的投资者纷纷问起...
智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。这款产品也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。