GR1603注射液是一种针对I型干扰素受体I的单克隆抗体药物,通过阻断I型干扰素(IFN)通路,减少系统性红斑狼疮、系统性硬化症和类风湿关节炎等自身免疫疾病的发病。目前GR1803正在国内开展临床试验招募中、重度系统性红斑狼疮患者,以下内容为详细介绍: 试验介绍 试验名称:GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者中多次静脉...
目前获批的靶向I型IFN-α或I型IFN受体(IFNAR)的单克隆抗体药物只有2021年在美国获批上市的Anifrolumab(阿尼鲁单抗,Saphnelo)。 GR1603注射液是一种针对I型干扰素受体I的单克隆抗体药物,通过阻断I型干扰素(IFN)通路,减少系统性红斑狼疮、...
试验目的主要目的:评价GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者中多次给药的耐受性和安全性特征。 次要目的:评价GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者体内多次给药的药代动力学特征以及初步疗效、免疫原性。 探索目的:探索GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者体内多次给药前后外周血中Ⅰ型IFN基因转录水平...
烟台毓璜顶医院风湿免疫科正在进行一项评估GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者中多次静脉给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床试验。GR1603注射液由智翔(上海)医药科技有限公司和重庆...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20213169 项目用药:GR1603注射液 适应症:系统性红斑狼疮 疾病:红斑狼疮 实验分期:Ⅰb和Ⅱ期 申办方:智翔(上海)医药科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 相关临床【红斑狼疮】GR1603注射液其他临床【2型糖尿病】GZR4 癌种:2型糖尿病 试验阶段:II期 【2型糖尿...
【免费临床】系统性红斑狼疮临床试验:GR1603注射液 系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫介导的以免疫炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病,累及全身多系统、多脏器,其主要临床特点为临床表现复杂,其特征是免疫失调和全身炎症,导致进行性和不可逆的多器官损伤。
【免费临床】系统性红斑狼疮临床试验:GR1603注射液 系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫介导的以免疫炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病,累及全身多系统、多脏器,其主要临床特点为临床表现复杂,其特征是免疫失调和全身炎症,导致进行性和不可逆的多器官损伤。
GR1603注射液的适应症是系统性红斑狼疮。 此药物由智翔(上海)医药科技有限公司/ 重庆智翔金泰生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者中多次给药的耐受性和安全性特征。 次要目的:评价GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者体内多次给药的药代动...
评价GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者中多次给药的耐受性和安全性特征。 次要目的 评价GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者体内多次给药的药代动力学特征以及初步疗效、免疫原性。 探索目的 探索GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者体内多次给药前后外周血中Ⅰ型IFN基因转录水平的变化。