GQ1010是由启德医药自主研发的一款靶向TROP-2的ADC药物,采用其独特的酶促定点偶联技术iLDC,通过稳定的“开环”连接子将下一代喜树碱类似物和抗TROP-2单克隆抗体偶联而成。临床前数据表明,与目前研发进展较快的TROP-2 ADC相比,GQ1010稳定性、有效性都更具优势,安全性良好。 研究药物:GQ1010注射液(I期) 登记号:...
项目名称:靶向Trop-2抗体偶联药物GQ1010治疗晚期实体瘤的多中心、开放、剂量递增和扩展的I/II期临床研究 疾病:晚期实体瘤 实验分期:I期 项目用药:GQ1010注射液 适应症:晚期实体瘤 详细入排条件 入选标准 1.≥18周岁男性或女性受试者。 2.签署知情同意书(ICF)并能够遵守研究方案。 3.预期寿命>3个月。 4.经...
近日,CDE官网显示,启德医药GQ1010注射液的临床试验申请获默示许可,拟治疗晚期实体瘤成年患者。据悉,这是一款靶向TROP2的下一代ADC,具有同类最佳潜力。 ▲ 图片来源:CDE官网 GQ1010是启德医药自主开发的一款靶向TROP2的ADC,采用其独特的酶促定点偶联技术iLDC,通过稳定的“开环”连接子将下一代喜树碱类似物和抗TROP2...
2024年2月22日,启德医药递交的GQ1010注射液的临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理(受理号:CXSL2400149)。 GQ1010是一款潜在的best-in-class靶向TROP2 ADC药物。2023年4月,启德医药与Pyramid公司达成了独家许可协议,后者获得GQ1010除大中华区以外的开发和商业化权利;启德医药获得2000万美元的预付款和...
GQ-1010注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 GQ-1010注射液 首次公示信息日的期 2024-05-09 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 晚期实体瘤 试验通俗题目 GQ1010静脉输注液在晚期实体肿瘤受试者中安全性,有效性临床试验(现仅开展I期阶段研究) 试验专业题目 靶向Trop-2抗体偶联药物GQ1010治疗晚期...
本期热点2024年4月28日,启德医药科技(苏州)有限公司的创新药物GQ1010注射液的新药临床试验申请(IND)已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。GQ1010作为一款针对TROP2靶点的新一代抗体偶联药物(ADC),展现出了同类最优的潜力,此番获批标志着该药物研发进程中达到又一重要里程碑。作为启德医药的紧密...
从临床试验许可的消息来看,“GQ1010注射液”主要针对晚期实体瘤成年患者。晚期实体瘤是指癌细胞已经扩散到身体其他部位的情况,常见于肺癌、肝癌等。面对这样严重的疾病,传统的治疗方法效果有限,而新型药物则有潜力助力患者重拾生活的希望。根据报道,启德医药科技成立于2013年,注册资本7800万人民币,实力雄厚。公司专注于研...
GQ1010注射液的规格:100mg/5ml/瓶;用法用量:静脉输注,2.0mg/kg、4.0mg/kg、6.0mg/kg、8.0mg/kg、10.0mg/kg、12.0mg/kg;用药时程:3周为一个给药周期。 入选标准 1、≥18周岁男性或女性受试者。 2、签署知情同意书(ICF)并能够遵守研究方案。