药代动力学结果表明,GQ1001和吡咯替尼之间的药物相互作用风险非常低,该联用方案在经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出有前景的初步抗肿瘤活性。 研究者说 在今年SABCS上,由我们中心发起的GQ1001联用吡咯替尼的IIT研究结果备受关注,吸...
GQ1001是采用新一代抗体偶联技术开发出的一种位点特异性抗HER2抗体药物偶联物(ADC)。与Kadcyla(T-DM1)相比,GQ1001保持了曲妥珠单抗和DM1等有效成分,和由新一代抗体偶联技术支持的制剂中超低的游离药物含量。GQ1001在保持了上一代抗体偶联药物的疗效的基础上,新一代偶联工艺带来的高质量制剂产品还拥有着极佳的临床安...
GQ1001是全球首个采用iLDC连续偶联工艺生产的定点偶联新一代ADC药物。与现有类似ADC药物相比,GQ1001均质性和稳定性更高,临床前研究显示其脱靶毒性大幅降低、治疗窗大幅拓宽,具有重大临床开发价值和广阔的市场潜力。GQ1001已获得十三五国家重大新药创制专项资助。 2023年5月,启德医药宣布,公司自主开发的定点偶联ADC药物GQ...
基于1b研究的积极结果,GQ1001联合吡咯替尼,用于治疗DS-8201、SHR-A1811和GQ1005耐药后的乳腺癌患者的临床试验正在招募。这也意味着,即使是DS-8201耐药,乳腺癌患者依旧有一线治疗的机会和活下去的希望。 >>>总的来说,GQ1001联合吡咯...
2. 连接子:连接子是GQ1001中的关键组成部分,它负责将细胞毒素DM1与抗HER2单克隆抗体连接起来。新一代抗体偶联技术的应用,使得连接子在体内更加稳定,能够在肿瘤细胞内精准释放细胞毒素,从而降低了对正常细胞的毒性。 3. 细胞毒素DM1:DM1是一种强效的细胞毒素,它能够通过抑制微管蛋白的聚合,阻断肿瘤细胞的有丝分裂,从...
GQ1001是全球首个采用iLDC连续偶联工艺生产的定点偶联新一代ADC药物。与现有类似ADC药物相比,GQ1001均质性和稳定性更高,临床前研究显示其脱靶毒性大幅降低、治疗窗大幅拓宽,具有重大临床开发价值和广阔的市场潜力。GQ1001已获得十三五国家重大新药创制专项资助。 2023年5月,启德医药宣布,公司自主开发的定点偶联ADC药物GQ...
研究药物:GQ1001(I期) 登记号:CTR20211739 试验类型:单臂试验 适应症:HER2阳性实体瘤(二线及以上) 用药周期 GQ1001冻干粉针剂的规格:100mg/瓶; 用法用量:4.8mg/kg(静脉注射); 用药时程:每3周为一个给药周期。 入选标准 1、年龄大于等于18周岁的男性或女性。
GQ1001注射液是新一代靶向HER2的抗体偶联药物,同时具备靶向药和化疗药的优点。GQ1001注射液已经通过国家药品管理总局和中心伦理委员会审核,现进行临床试验面向全社会招募受试者. 以下内容为详细介绍 【项目介绍】 靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的首次人体,国际多中心,开放I期...
试验药物:GQ1001注射液 入选标准 1已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案; 2年龄大于18周岁的男性或女性; 3ECOG 体能状态评分 0 或 1,预期生存时间 ≥ 3 个月; 4超声心动图(ECHO)测定左室射血分数(LVEF)≥50%; 5受试者需有病理报告证实为HER2 阳性的晚期/不可切除或转移性实体肿瘤(定义如下),经标准治...
GQ1001是启德医药独立开发的新一代HER2靶向ADC药物，是采用新一代抗体偶联技术开发出的一种位点特异性抗HER2抗体药物偶联物。与Kadcyla（T-DM1）相比，GQ1001保持了曲妥珠单抗和DM1等有效成分，和由新一代抗体偶联技术支持的制剂中超低的游离药物含量。GQ1001在保持了上一代ADC药物的疗效的基础上，新一代偶联工艺带来...