YK-CAR-042，一款针对GPRC5D的CAR-T细胞疗法，其针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的临床试验已圆满完成。所有参与试验的患者均已完成既定的治疗计划，这些患者在此之前平均接受了4次以上的前期治疗。基于前期研究的结果，本试验选择了2.0×10^6/kg作为CAR-T细胞的输注剂量，以进一步评估其疗效。试验结...
总缓解率(ORR)为86%,包括12例(57%)严格意义的完全缓解(sCR)、1例(5%)完全缓解(CR)和5例(24%)非常好的部分缓解(VGPR)。CAR-T细胞输注后至最佳缓解的中位时间为30.0天(IQR 22.5–75.0)。 同时,4例骨髓瘤细胞BCMA阴性表达的患者中,所有患者均获得缓解且MRD阴性,包括2例(50%)sCR的患者。6例GPRC5D表达阴...
CT071是靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品,是首次应用于人体的单臂、开放标签探索性临床试验,旨在评估CT071在R/R MM患者中的安全性、药代动力学以及初步疗效(NCT05838131)。 2024 ASH年会上的CT071研究成果 在2024 ASH年会上,上海长征医院的杜鹃教授...
GPRC5D被认为是复发或难治性MM的另一有前景的靶点,此前报道过GPRC5D CAR-T细胞疗法在复发或难治性MM患者中的疗效,总体缓解率超过90%。其他研究也验证了GPRC5D CAR-T细胞的安全性和有效性。因此,GPRC5D可以作为BCMA CAR-T细胞疗法...
OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)。该产品的设计和开发整合了原启生物自主创新的Ori®Ab抗体平台、Ori®CAR结构平台和公司在CMC方面的专识,在早期的探索性临床研究中展现了良好且持久的抗肿瘤功效,同时也展现了优异的安全性。随着本次IND获批,原启...
此外,靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗也在国内外的临床研究中显示出潜力。在中国,中国医学科学院血液学研究所、武汉协和医院和浙江大学医学院附属第一医院等多个中心正在开展相关研究;在国际上,多个靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品均处于临床试验阶段。靶向BCMA、GPRC5D和CD3的三特异性抗体也正在临床研究中,探索用于治疗多线复发...
2024年6月28日,微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 微谱生物安全服务平台为该CAR-T产品提供了用于病毒包装的293细胞系检定...
本研究中,团队研发靶向GPRC5D新型CAR-T细胞(OriCAR-017),并完成治疗难治复发多发性骨髓瘤Ⅰ期临床研究,严格完全缓解(sCR)率60%,优于美国Roswell Park癌症中心GPRC5D CAR-T细胞产品(sCR率35%),该产品获美国FDA孤儿药资格认定。 研究结果发表于Lancet Hematology,获德国汉堡大学医学中心Nico Gagelmann教授和美国国家癌...
临床阶段GPRC5D产品02GPRC5D靶向双抗、三抗、ADCCD3/GPRC5D双抗为T细胞募集型双特异性抗体，此类抗体主要作用机制是通过桥接作用连接T细胞和肿瘤细胞，形成免疫突触，诱导T细胞激活，从而杀伤靶细胞。CD3/GPRC5D双抗的作用机制（图片来源：强生/Janssen）强生/Janssen的Talquetamab (JNJ-64407564) 是first-in-class双...
原启生物以为全球未被满足的临床需求开发效价可及的药物为使命,自主创新构建了基于肿瘤细胞免疫治疗的Ori®Ab、Ori®CAR-T等多个专利技术平台,并从抗体的筛选和优化、肿瘤免疫微环境改善、T细胞高效浸润与持久杀伤能力等方面着手突破了治疗实体肿瘤的疗效瓶颈。公司开发的首个靶向GPC-3的CAR-T产品的探索性临床研究...