GNC-038通过反向调节:抑制PD-L1过度激活的同时,用4-1BB增强保护性免疫反应。研发团队比喻:“这像同时调节油门和刹车,让免疫系统回归稳态。” 从肿瘤到红斑狼疮的跨界突破 GNC-038最初用于实体瘤治疗,其多靶点特性在肿瘤微环境中展现出...
金融界12月23日消息,百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的创新生物药GNC-038的药物临床试验获得批准。GNC-038是一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体,是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体。除新获批的2个适应症外,目前...
GNC-038是百利药业基于GNC(Guidance &Navigation,Control)平台开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体,具有靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB四个抗原的结构域,可激活T细胞的第一信号和第二信号,通过抗CD19、PD-L1结构域靶向并杀伤肿瘤细胞。值得一提的是,GNC-038是全球第一个进入临床的四特异性抗体,这是在双抗基础...
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)近日,百利天恒宣布,公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的药物临床试验获国家药监局批准,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。据了解,GNC-038是百利天恒依靠公司创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源...
财中社12月23日电百利天恒(688506)发布自愿披露关于GNC-038四特异性抗体注射液项目治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎获得药物临床试验批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局正式批准的《药物临床试验批准通知书》,这标志着公司自主研发的创新生物药GNC-038的药物临床试验获得批准。GNC-038是公司依靠全球...
2月27日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示, 百利天恒 登记了一项GNC-038四抗注射液用于系统性红斑狼疮的I期临床研究(CTR20250677)。值得注意的是,这是这款药物首次从肿瘤治疗领域拓展到自身免疫病领域。来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台 GNC-038是由
GNC-038注射液临床招募复发/难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者。介绍了给药方案、入选排除标准、报名材料和研究中心等。想参与可点击报名入口提交病历,想了解详情可咨询冯老师。符合条件者快来报名参加临床试验吧。
2月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,百利天恒登记了一项GNC-038四抗注射液在系统性红斑狼疮中的I期临床研究(CTR20250677)。这也是该药首次从肿瘤领域杀入自免领域。 截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台 这是一...
百利天恒:GNC-038四特异性抗体注射液项目获得两个新适应症药物临床试验批准 转自:上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯 百利天恒12月23日晚披露,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的两个新适应症药物临床试验获得...
GNC平台)自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体,是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体。除本次新获批的2个适应症外,目前,GNC-038已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究,适应症为急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。