9月22日，百利天恒公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。通知书显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年7月16日受理的GNC-077多特异性抗体注射液临床试验申请符合...
百利天恒（股票代码：688506）近日宣布，公司已正式获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，标志着其自主研发的GNC-077多特异性抗体注射液获准进入晚期实体瘤的临床试验阶段。该药物的受理号为CXSL2400460，通知书编号为2024LP02145。GNC-077是百利天恒基于其领先的多特异性抗体药物研发平台创新研发的产品...
9月23日,四川百利天恒药业发布公告,公司于近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077开展晚期实体瘤的临床试验。 据公告披露,GNC-077是百利天恒自主研发的一种创新的多特异性抗体分子,其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,以及...
百利天恒GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准 北京商报讯（记者 丁宁）9月22日晚间，百利天恒（688506）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。公告显示，GNC...
百利天恒：GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤I期临床试验获批 百利天恒晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准，同意其开展晚期实体瘤的临床试验。(本文来自第一财经)
四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书的公告 来源：上海证券报 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-053 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于GNC-077多特异性抗体注射液项目 治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书...
百利天恒：GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤I期临床试验获批 证券时报e公司讯，百利天恒(688506)9月22日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准，同意其开展晚期实体瘤的临床试验...
1. 剂量递增阶段(Ia)1)主要目的:观察GNC-077在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定 DLT 和 MTD ,或 MAD 。2)次要目的:评估GNC-077的药代动力学特征、免疫原性和疗效。2. 队列扩展阶段(Ib)1)主要目的:进一步观察GNC-077在 Ia 期推荐剂量下的安全性和耐受性,确定 RP2D 。2)...
【百利天恒:GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤I期临床试验获批】百利天恒晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准,同意其开展晚期实体瘤的临床试验。
GNC-077是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)自主研发的一种创新的多特异性抗体分子,在体内研究中已显示强大的抗肿瘤疗效。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验,并经NMPA批准后方可生产上市。