百利药业GNC(Guidance navigation and control)平台下第三个四特异性抗体GNC-035的临床试验申请于2021年6月30日获得NMPA默示许可。 GNC-035是以ROR1为靶点的四特异性靶向免疫治疗抗体,拟用于恶性血液肿瘤和实体肿瘤的治疗,即将在上海交通大学附属瑞金医院和四川大学华西医院开展I期临床研究。
项目名称 评估GNC-035 四特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、1期临床研究 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:GNC-035四特异性抗体注射液 适应症:局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者 详细入排条件 1.能够...
Ia期(拟入组58例受试者:29例复发/难治性血液系统恶性肿瘤和29例局部晚期或转移性实体瘤):观察GNC-035在复发/难治性血液系统恶性肿瘤(慢淋巴白血病、急淋白血病、急髓白血病、非霍奇金淋巴瘤(EBV+淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等))患者中的安
GNC-035四特异性抗体注射液的适应症是复发/难治性非霍奇金淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期(预计共入组约20例):1)主要目的:观察GNC-035在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤患者中的安全性和初步有效性,确定GNC-035的 DLT 和 MTD,...
GNC-035四特异性抗体注射液的适应症是复发/难治性血液系统恶性肿瘤。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期(拟入组58例受试者:29例复发/难治性血液系统恶性肿瘤和29例局部晚期或转移性实体瘤):观察GNC-035在复发/难治性血液系统恶性肿瘤(慢淋巴白血病、急淋白血病、急髓白血病...
临床研究详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212946相关登记号药物名称GNC-035四特异性抗体注射液 曾用名:药物类型生物制品临床申请受理号企业选择不公示适应症局部晚期或转移性乳腺癌试验专业题目评估GNC-035四特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌中的安全性、耐