《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,包括质量控制实验室和物料系统两部分,对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。本书可供药品生产企
萃泽生物质量总监李伟举(IPEM 2011级)曾参与第1版药品GMP指南原料药分册的撰写,他认为:质量控制实验室分册按照质量管理要素人机环料法测(即5M1E)各自成章,每个章节又按照全生命周期管理逻辑主线来阐述,构成一个结构化和系统化的知识体系,值得企业学习参考,并落实应用到本企业质量体系文件的建立、完善以及日常活动中。
《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质...
质量控制实验室P28、P38取样的公式错误（原书都是错误）更正后:
质量控制实验室与物料系统/药品GMP指南 作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组出版社:中国医药科技出版社出版时间:2011年08月 手机专享价 ¥ 当当价 降价通知 ¥192.00 定价 ¥256.00 配送至 北京市东城区 运费6元,满49元包邮 服务 由“当当”发货,并提供售后服务。
质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 中国医药科技出版社 正版全新书籍 正规发票 多仓就近发货 85%城市次日送达 关注店铺可享店铺优惠! 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心出版社:中国医药科技出版社出版时间:2024年03月 手机专享价 ¥ 当当价 降...
《质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写而成,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称GMP)的要求,基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容,其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物...
出版社:中国医药科技出版社 副标题:质量控制实验室与物料系统 出版年:2011-8 页数:486 定价:256.00元 ISBN:9787506750776 豆瓣评分 评价人数不足 评价: 写笔记 写书评 加入购书单 分享到 推荐 当前版本有售· ··· 京东商城 210.80元 购买纸质书 + 加入...
书名:2023版药品GMP指南第二版 作者:国家药品监督管理局 定价:2368元套 ISBN:9787521438192 出版社:中国医药科技出版社 出版时间:2023-04月 开本:16开全套6册 优惠价:1750元套 全国可验货后付款 需要的客户、请来电把地址告诉我们就可以发货了 你见货时,直接把书款给送货员就可以了. ...
药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统,作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编出版社:中国医药科技出版社ISBN:9787506750776出版时间:2011-08版次:1装帧:平装开本:16开纸张:胶版纸页数。486页字数:672千字,,医书/药书,se95029434,医书/药书,药理类书籍,,年代不详,