GMP是生产质量管理规范(全称Good ManufacturingPractices,英语缩写为GMP),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家...
1 1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过...
2011年初~这一年,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于 3 月 1 日起施行,也就是业内熟知的新版药品 GMP。相较于 1998 年版,新版药品 GMP 的内容大幅增加,有史上最严 GMP 之称。 2013年~数据显示,全国共 1 319 家无菌药品生产企业,截止2013年10...
常用制药及GMP英文缩写 第一篇:常用制药及GMP英文缩写 ISO(International Organization for Standardization):国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士日内瓦 WHO(World Health Organization):世界卫生组织是联合国属下的专门机构,国际最大的公共卫生组织,总部设于瑞士日内瓦 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Convention...
分类 MK-60FB 功能 多功能 营销 广州铭科 型号 精密粉末包装机 电压 220/380 定制 按需定制 品牌 品牌 小型粉末包装机 铭科 技术参数: 60FZ粉末包装机 生产能力:30-40bag/min 包装重量:1-80g(视物料而定需更换量杯) 打码要求:色带打码 计量精度:±0.1克 制袋尺寸:膜宽220mm 膜宽:220mm 封边...
GMP框架内容 GMP 软件1.文件管理WJ:管理制度、记录 2.人员与机构RY:管理制度、职能、记录4.设备管理SB:管理制度、操作规程、记录 7.验证VM:管理制度、记录 8.生产管理SC:管理制度、操作规程、记录、工艺规程 9.质量管理ZL:管理制度、质量标准、操作规程、记录 10.销售及售后管理XS:管理制度、记录 11.投诉...
2022年1月6日,国家药品监督管理局官网重磅发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录》(征求意见稿),征求意见截止日期2022年2月7日,这是国内首部针对细胞治疗产品生产和质量检查的GMP附录,弥补了我国对细胞治疗产品生产和质量检查在法规层面和技术层面的空白,进一步完善细胞治疗产品监管长效机制,本文对《GMP附录-细胞...
BS应该是指批量(Batch Size)至于你说的SB/FB没见过这样的简写 MDD指已清洁产品的最小日剂量 ...
GMP常见英文缩写 AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质,即原料药 ANDA (Abbreviated New Drug Application):简化新药申请 ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应 BSE(Bovine Spongiform Encephalopathy):疯牛病 BPCS(Business ...
GMP的诞生是制药工业史上的里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业...