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GMP 2010 药品生产质量管理规范及附录（整合版）.pdf(1.26 MB, 下载次数: 917)
2010新版GMP附件-生物制品下载.pdf,附录3: 生物制品 第一章 范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用 下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围: (一)微生物和细胞培养,包括DNA重组或杂交瘤技术; (二)生物组织提取; (三)通过胚胎或动物体
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实验室2010版GMP实施指南.pdf,请仔细填写文档简介。如果是PDF扫描型文档则更应该简介,将增加至少百分之六十的访问量。5 5 55 质量控制实验室总体描述 5.1 5.1 55..11 职责 【背景介绍】 质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,负责原辅料、包材、工艺用水、
前言:2011年02月12日,卫生部正式发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》并于 3月1日起执行,新版药品GMP规定了所有制药企业在生产和销售药品前必须达到的标准。 新标准的实施将会给医药行业带来相当大的冲击,推动医药行业重新洗牌。广州国健紧跟 国家政策步伐,“服务于医药企业,专注于医药行业” 竭诚为客户提供...
本资料中GMP解读及实施指南，相信对大家理解和实施GMP会有帮助。
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