GMP110认证是一种针对食品生产、包装和贮藏过程的认证，旨在确保食品的卫生品质。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”或“优良作业规范”。该认证要求企业在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全，满足卫生质量要求。在食品行业中，GMP认证特别重要，因为它们涉及消费者健康的问题。按...
风险和机遇控制程序(GMP-110程序文件)受控编号:HH-QP-01 XXXXXX质量管理文件 风险和机遇控制程序 编制: 审核: 批准: 生效日期: 2024年03月02日 2024年03月02日发布 2024年03月02日实施 版本变更记录 版本 页次 变更内容简单描述 生效日期 A0 全部 新版初次制订 2024.03.02 1目的 确保质量管理体系能够实现...
产品检验控制程序 (GMP110程序文件)受控编号:HH-QP-14 XXXXXXXX质量管理文件 产品检验控制程序 编制: 审核: 批准: 生效日期: 2024年03月02日 2024年03月02日发布 2024年03月02日实施 版本变更记录 版本 页次 变更内容简单描述 生效日期 A0 全部 新版初次制订 2024.03.02 1目的 确保所有产品在通过规定的检验...
GMP110和GMP820都是GMP认证的不同版本，它们的主要区别在于认证的严格程度和适用范围。GMP110是欧盟药品生产质量管理规范，其认证标准相对较为严格，适用于欧盟境内的药品生产企业和药品监管机构。而GMP820则是美国FDA（食品药品监督管理局）制定的药品生产质量管理规范，其认证标准相对较为宽松，适用于美国境内的药品生产...
电子烟管理GMP110认证的主要内容是：1.明确电子烟管理的定义和监管目标;2.对电子烟管理的生产、批发、零售单位实行许可证管理。电子烟管理许可证管理不再增加行政许可类型，只增加烟草专卖生产、批发、零售许可范围内的相应项目;3.对电子烟管理销售实行渠道管理，建立电子烟管理交易管理平台，规范电子烟管理销售方式;4....
一、杭州、宁波针对食品GMP110认证，纠正措施主要包括以下几个方面：#GMP认证# 1. 不合格品处理：对于生产过程中发现的不合格品，需要按照《不合格品控制程序》进行处理和处置。2. 关键控制点管理：对于生产过程和HACCP关键控制点偏离时，需要采取及时有效的纠偏措施，减少对下工序产品的影响。3. 恢复受控状态：确保...
适用于与HACCP、GMP、BRC管理体系有关的规范性文件与记录的控制 3职责 3.1手册由管理者代表组织编制、修订和审核,总经理批准 3.2程序文件由相关部门负责人组织编制和修订,管理者代表审核,总经理批准 3.3作业指导书由相关部门负责人组织编制和修订,部门负责人审核,总经理批准 3.4文控中心负责所有受控文件的归档、登记、...
知识管理控制程序(GMP110程序文件)受控编号:HH-QP-07 XXXXXX质量管理文件 知识管理控制程序 编制: 审核: 批准: 生效日期: 2024年03月02日 2024年03月02日发布 2024年03月02日实施 版本变更记录 版本 页次 变更内容简单描述 生效日期 A0 全部 新版初次制订 2024.03.02 1目的 鼓励公司获取、更新知识,防止公司...
GMP820，即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范，主要针对医疗器械生产。它不仅关注生产过程中的卫生条件，还增加了对产品设计、维修装配环节的要求。因此，GMP820对产品生产工艺、设计工艺的要求较高，审核的关注点会倾向工艺SOP是否有对照在进行组装，产品工艺设计和数据测试是否完善等。而GMP110（21CFR part110）法...
GMP（Good Manufacturing Practice）认证是食品、药品等生产企业必须通过的认证之一，其目的是为了确保产品的生产质量符合相关法规和标准。关于常州或镇江地区食品GMP110认证审核申请办理的难度，以及GMP认证审核的主要内容，以下进行具体分析：#GMP认证# 一、GMP认证审核申请办理难度主要取决于以下几个方面：1. 企业准备情况...