GMP,HACCP,ISO分别是哪几个单词的缩写? 相关知识点: 基础积累与运用 句子 写句子 句子缩写 试题来源: 解析 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药、食品等...
售前阶段，ISO13485 新版强调了顾客技术交流的要求，而中国医疗器械GMP没有明显强调。中国医疗器械的忠告性信息告知要求在不良事件的处置要求中，ISO13485 新版明确不合格品的忠告性信息通知， 发生的情景有差别。ISO13485新版对投诉的处理非常的详细，而中国医疗器械GMP仅一处提到顾客投诉，此处的界定范围有差异。5. 纠...
二、主要区别 1. 适用领域：GMP认证主要针对制药、食品等特定行业的生产过程进行规范化管理。ISO认证则是一种广泛适用的认证体系，适用于各种类型的企业和组织。2. 强制性：GMP认证是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，其实施具有强制性，所规定内容不得增删。ISO认证的推进、贯彻、实施则是...
1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。 2、GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。 3、GMP...
试题来源: 解析 正确答案:(1)性质不同:绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力,而ISO9000则是推荐性的技术标准。但随着竞争的不断加剧ISO9000也可能演变成强制性标准。 (2)适用范围不同:ISO9000标准适用于各行各业。而GMP只适用于药品生产企业。反馈 收藏 ...
一、GMP 与 ISO 等级的对应关系 GMP(Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。ISO(International Organization for Standardization)则是国际标准化组织,制定了一系列的标准和规范。 在洁净室的等级划分上,GMP 和 ISO 有一定的对应关系。
医疗器械GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)体系认证和ISO(International Organization for Standardization,国际 标准化组织)认证是两个不同的认证体系,它们关注的方面和目标也有所不同。以下是它们之间的主要区别: 领域和应用范围: GMP体系认证: GMP认证主要应用于医疗器械制造和相关医疗产品的生产过程。它侧重...
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485这三者的关系是这样的: 医疗器械GMP——对中国来说,是针对体系考核的 ISO13485——不是中国的体系法规,在中国销售不要求; ISO9000——不是针对医疗器械企业的。 下面我将为您简述这三者的简介,希望对您有所帮助。
GMP认证和ISO认证是现今企业中非常重要的两个认证体系。它们都是为了确保企业生产出来的产品能够符合相关的质量标准而设立的，但是二者之间又有很大的不同。GMP认证主要是针对制药行业的生产过程进行规范化管理，以确保所生产的药品符合相关的质量标准，并且能够达到一定的安全性与有效性。GMP认证主要考虑到的是制药行业的...
GMP认证和ISO认证都是现代企业常用的质量管理体系认证,但它们之间存在一些不同之处。 首先,GMP认证是以保证药品生产过程中符合相关法规标准为目的的认证,而ISO认证则是更加广泛地应用于各种制造业领域,包括食品、化妆品等。其次,在认证标准方面,GMP认证通常是由国家或行业协会颁发的认证证书,而ISO认证则是由***化组织...