近年来,CAR-T疗法在血液瘤治疗方面表现出令人鼓舞的结果,2017年美国FDA批准了两款CAR-T细胞产品上市,极大地鼓舞了细胞免疫治疗研发热情,CAR-T疗法在某些血液肿瘤中具有显著的疗效,并预示着肿瘤治疗模式的变革。CAR-T细胞疗法在其它恶性肿瘤方面也进行了深入的研究,部分产品已开展了早期临床试验,以评估CAR-T细胞的安全性...
类似的,在CD30-CAR-T 细胞上共表达CCR4 ,显著提升了CD30-CAR-T 向CCL-17阳性霍奇金淋巴瘤细胞的移动。(图4D) 武装化的CARs 通过基因工程手段修饰抵抗免疫抑制,提升治疗效果的CAR-T,称作为抗免疫抑制的CAR-T细胞或者称作武装化的CAR-T。为此,免疫抑制因子的显性阴性受体(如转化生长因子-β [TGF-β])通常与...
B L. Levine, et al. Global Manufacturing of CAR T Cell Therapy. Molecular Therapy: Methods & Clinical Development. 2017,4: 92-101. A P. Gee. GMP CAR-T cell production. Best Practice & Research Clinical Haematology. 2018, 31(2): 126-134. https://cdn.ymaws.com/isctglobal.org/resourc...
5. Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products 嵌合抗原受体(CAR)T 细胞产品的研发考量 发布时间:2024/01/29 6. Human Gene Therapy Products Incorporating Human Genome Editing 包含人类基因组编辑的人类基因治疗产品 发布时间:2024/01/29 7. Medical Devices; Qualit...
在CAR-T药物生产工艺全流程中(一文详解: CAR-T研发生产全流程解决方案),CAR转导和CAR-T细胞扩增是关键的工艺开发步骤。如何更好地提高CAR基因的转导效率以及T细胞扩增率是工艺开发研究中的关键问题。 研究发现,在CAR基因导入和T细胞扩大培养的过程中,添加人纤连蛋白(fibronectin)可以增强逆转录病毒对哺乳细胞的转导...
2. Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products (Draft) CAR-T细胞、基因治疗药物的研发指南草案 发布时间:2022/03/21 3. Benefit-Risk Considerations for Product Quality Assessments (Draft) 产品质量评估的风险以及获益的考虑(草案) ...
目前大多数基因疗法都是基于病毒载体开发的。AAV载体最常用于直接体内基因递送,而LV载体常用于开发基因修饰的细胞疗法(CAR-T)。小规模的病毒载体生产通常是在贴壁细胞中进行,并使用大量人工操作,而这显然是不适合工业规模生产的。 虽然大规模自动化解决方案...
2023年11月,合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)的纳基奥仑赛注射液获批上市,这是国内获批上市的第四款CAR-T药物,也是国内首个全自主知识产权靶向CD19的CAR-T产品,也是国内首个白血病治疗领域的CAR-T产品。 王永增博士正是合源生物的首席技术官,而他与...
Autologous T cells were genetically modified to express a chimeric antigen receptor (CAR) directed toward carboxy-anhydrase-IX (CAIX) and used to treat patients with CAIX-positive metastatic renal cell carcinoma. In this study, we questioned whether the T cell maturation stage in the pre-infusio...
野马生物CAR-T开发项目利用Charles river白细胞分离产品进行工艺开发研究。 Rexgenero公司 细胞治疗公司Rexgenero利用Charles River的骨髓产品开发其危急肢体缺血治疗药物。 Charles River已向全球多个客户提供了200+符合GMP级别的细胞产品,支持了超过85% FDA批准的药物的开发,为您的新药研发提供助力!