ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,确保产品和服务符合客户需求和法律法规的要求。 在生产车间中,遵守GMP和ISO 9001的条款对于企业来说至关重要。首先,GMP的要求可以帮助企业建立规范的生产流程,确保生产过程中的卫生条件、生产工艺、设备维护等方面都符合要求,...
区别:ISO9001是通用;GMP主要用于制药业。GMP是世界卫生组织(WHO)对所有制药企业质量认证体系具体要求;#ISO认证#
近期,ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP生产基地连续通过ISO 9001和GMP两项国际体系认证,并荣获相应证书。这是对苏州GMP工厂质量管理体系建设的权威认可,是百普赛斯集团ACROBiosystems Group在质量管理体系建设中的又一成就。ISO 9001认证是全球认可的质量管理体系标准,它指导企业如何建立、执行、维护和改进质量管理体系。GMP,...
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ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一.ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准.ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意.随着商品经济的不断扩大...
近期,ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP生产基地连续通过ISO 9001和GMP两项国际体系认证,并荣获相应证书。这是对苏州GMP工厂质量管理体系建设的权威认可,是百普赛斯集团ACROBiosystems Group在质量管理体系建设中的又一成就。 ISO 9001认证是全球认可的质量管理体系标准,它指导企业如何建立、执行、维护和改进质量管理体系。GMP,即...
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ISO认证: ISO认证的主要目标是建立和维护有效的管理体系,以提高组织的整体绩效和客户满意度。ISO 9001强调了过程改进和客户满意度,而ISO 13485则更专注于医疗器械质量管理体系。 法规要求: GMP体系认证: GMP认证通常是受监管机构要求的,以确保医疗器械制造商遵守国家或地区的法规和法律要求。
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