2010版GMP附录1无菌药品培训教材 附录1 无菌药品 修订的背景 与注射剂有关的药害事件频发 2006年齐二药事件 2006年 2007年2008年 欣弗事件 华联事件完达山刺五加注射液 98版GMP中无菌药品的相关要求偏低注射剂产品存在的灭菌、过滤等方面的问题日益为大家所认识注射剂处方工艺核查业已...
但由于无菌冻干制剂是高风险工艺,提高无菌质量保证意识和新的合规性操作要求摆在面前。特别是新版EU GMP附录1将在2023年8月25日正式实施,对无菌冻干药品质量控制有了更高的要求。如何按照新理念和要求进行无菌冻干制剂生产,如何尽快赶上新法规对无菌冻干制剂合规性要求是对无菌冻干制剂人的一个极大的挑战。 本次培...
*19.您认为本次培训内容可以应用到您工作中的实操性 *20.经培训您对领导力的认识和掌握程度 *21.您认为本次培训的内容给您的印象最深是什么? *22.您认为本次培训给您最大的收获是什么? *23.您是否愿意继续参加此类型培训 愿意 不愿意 *24.您对本次培训有什么意见与建议?(如课程、讲师和培训组织)...