GMP是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。 GMP规定需要管理的过程包括两种: 一、直接影响药品质量的药品经营过程:包括首营企业审核、药品购进(首营品种审核)、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等 二、保证药品质量...
GMP直译为“良好生产规范”，是食品、药品、医疗器械、化妆品等生产和质量管理的法规。在医疗器械领域，G...
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
GMP是良好生产规范，刚刚开始主要是运用于医药业的，后来慢慢渗透到食品、化妆品，就是在通用的管理体系...
·依据美国FDA GMP110法规的认证 ·依据美国FDA化妆品法规及欧盟76/768/EEC指令的认证, 又称CGMPC(Current GMP Cosmetics);饲料行业GMP Plus认证,又称GMP+。 GMP认证流程: 1.填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质证明复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图...
管理需要意识,技术需要锻炼。而质量管理体系GMP指南恰恰是一本管理方面的书籍,它给人的思想灌输工作的方式、流程以及内容,给出具体的工具,从而来影响意识。 带着这个意识再仔细想想哪个部门不涉及变更、偏差、纠正和预防措施、回顾、投诉、召回、自检...
百度试题 结果1 题目GMP对企业质量管理体系的要求是什么? A. 体系完善 B. 体系有效 C. 体系可追溯 D. 所有以上条件 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
医疗器械GMP(Good Manufacturing Practice for Medical Devices, 简称医疗器械GMP)是确保医疗器械在设计、制造、包装、储存和分销等环节中始终符合质量标准的关键准则,旨在保障产品的安全性、有效性和一致性。通过建立和维护全面的质量管理体系,严格控制生产环境、设备、人员培训及文件记录,医疗器械企业能够有效管理风险,快速...