GMDN代码是全球医疗器械术语系统（Global Medical Device Nomenclature）的一部分，用于标识和分类医疗器械产品。它是一套全球通用的医疗器械术语，为医疗器械产品提供唯一的标识码，有助于在全球范围内实现统一的命名和分类。01GMDN的组成 GMDN代码由五个数字组成，共有五个级别。每个级别的数字代表特定的信息，例如产品类...
全球医疗器械术语系统(GMDN)是一个专门用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。简单来说,就是给各种医疗器械产品一个统一的“身份证”。这个系统可是根据国际标准ISO15225来编制的,主要目的是为了方便卫生当局、监管机构、医疗保健供应商、制造商等各方之间的信息交流,确保患者安全。GMDN码由5位数字组成,会不定期更...
GMDN码(Global Medical Device Nomenclature)是用于标识和分类医疗器械产品的统一国际编码系统。它的存在有以下几个重要原因: 统一标准:医疗器械行业涉及众多不同类型的产品,各国和地区可能使用不同的命名和分类系统。GMDN码的引入使得不同国家和地区可以采用统一的标准,更好地进行医疗器械的分类和比较。 交流和合作:医疗...
访问GMDN机构网站:访问GMDN机构的官方网站(例如www.gmdnagency.org),了解他们的申请流程和要求。 注册申请:根据GMDN机构的要求,可能需要注册一个账户并提交申请。在申请过程中,您需要提供产品的详细信息,以及任何其他要求的文件或证明材料。 审查和分配:GMDN机构会审查您的申请,并根据产品的特征和功能分配相应的GMDN码。
关于“gmdn代码”的查询,首先我们需要明确“gmdn代码”的含义。GMDN(Global Medical Device Nomenclature)是全球医疗器械命名系统,它为医疗器械提供了一个统一、标准的命名体系。在医疗器械的监管、分类、采购等过程中,GMDN代码起到了关键作用。 由于GMDN代码本身并非代码(如编程代码),而是用于标识医疗器械的标准编号,因此...
GMDN 基本帐户易于创建且免费。 步骤 转到GMDN 网站:https://www.gmdnagency.org/ 点击主页上的“注册”。如果您选择基本会员选项,则不需要信用卡。 创建帐户后,转到顶部栏,然后单击“条款”,然后单击“搜索”。 输入有关设备的关键字以填充选项。 如果您找到合适的 GMDN 术语和描述,请单击红色的“获取代码”按钮...
FDA 的全球唯一器械标识数据库 (GUDID) 是公开的,列出了每种器械的 GMDN 术语和定义。以下是步骤: 1. 访问 GUDID 网站:https://accessgudid.nlm.nih.gov/。 2. 在搜索栏中输入器械通用名称或竞争对手器械的商品名称(或竞争对手的名称)。 3. 接着,您将看到一个所有选项的列表,您可以在左侧边栏对其进行进一步...
访问GMDN机构网站:访问全球医疗器械术语系统(GMDN)的官方网站(https://www.gmdnagency.org/)。 寻找申请通道:在GMDN机构的网站上查找有关申请GMDN码的指导和要求。他们可能提供在线申请表格或相关联系信息。 填写申请表格:根据要求,填写申请表格,提供您的产品详细信息和其他必要的资料。 付费(如适用):根据GMDN机构的规...
根据GMDN代管机构的规定,获取GMDN代码通常需要缴纳费用。GMDN代管机构对于使用其代码库和相关服务提供商收取一定的费用,以支持其维护、更新和运营工作。 具体的费用标准可能会根据不同的情况而有所变化,包括您所在的地区、机构类型以及您所需的服务范围等。建议您直接与GMDN代管机构联系,咨询有关费用和付款方式的详细信息...
GMDN代码 是全球医疗器械术语系统, 其主要目的是 向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、 制造商和其他机构提供 可用于交流医疗器械信息和 支持患者安全的一套术语系统。 Q1:GMDN代码都适用于哪些国家和地区? GMDN 受国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)推荐,目前被70 多个国家的医疗器械监管机构用作支持其活动的术语系统...