鸿运华宁医药宣布,2023年7月25日GMA102注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的关键性III期临床试验完成所有受试者的入组。 "我很高兴看到GMA102注射液作为全球同类降糖药物中首款每2周给药1次(Q2W),无需滴定给药且降糖疗效与安全性俱佳的GLP-1受体激动剂,离患者越来越近。"鸿运华宁创始人、董事长兼CEO景书谦博士说,
目前GMA102注射液单药治疗T2DM受试者的III期临床研究已于7月份完成入组。已有临床研究数据(盲态)显示GMA102注射液40mg Q2W的耐受性和安全性良好,即便未采取滴定给药,胃肠道反应发生率仍然很低,且程度亦多为轻度(个别中度),安全性特征显著优于同类药物;同时受试者给药后HbA1c均值相对基线出现显著下降。结合本次实...
GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验项目名称,国科人遗审字〔2023〕GH0882号审批号,遗传资源国际合作审批类型,南京鼓楼医院医疗机构,江苏医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据
药物名称:GMA102注射液(单次)皮下注射 试验补助:9000(其中2000是依从奖励,出组体检结果出来一周左右打入本人银行卡) 试验时间安排:25号或26号或27号号中午之前到医院初筛知情,第二天早上体检,27号或28号做B超。 8月1号入住,2号早上给药,16号早上离院,23号早上随访出组试验结束。连住14天随访一次。 体检全...
鸿运华宁医药宣布,2023年7月25日GMA102注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的关键性III期临床试验完成所有受试者的入组。 "我很高兴看到GMA102注射液作为全球同类降糖药物中首款每2周给药1次(Q2W),无需滴定给药且降糖疗效与安全性俱佳的GLP-1受体激动剂,离患者越来越近。 GMA102注射液作为全球首例超长效的...
主要研究目的: 考察健康受试者在不同部位皮下注射GMA102注射液的药代动力学特征,评估不同部位皮下注射GMA102注射液的相对生物利用度,为GMA102注射液临床试验给药部位和临床应用提供依据。 次要研究目的: 评价健康受试者在不同部位皮下注射GMA102注射液的安全性。
主要目的:评价健康受试者皮下注射GMA102注射液和口服盐酸二甲双胍片的药物代谢动力学(PK)相互作用,为GMA102注射液的临床应用提供依据。次要目的:评价健康受试者皮下注射GMA102注射液和口服盐酸二甲双胍片的安全性和耐受性。 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源...
GMA102注射液I期临床研究 试验专业题目 GMA102 剂量递增多次皮下给药在2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I 期临床研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 310052 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 主要目的:评价GMA102在...