2020年11月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Naxitamab(hu3f8)与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用,用于1岁及以上的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤儿童患者和成人患者。2022年12月在中国通过优先审评程序获批,还在色列、巴西和墨西哥等获批上市,适应症与美国一致。Naxitamab的获批主要基于两个...
与许多评估GM-CSF与抗GD2单克隆抗体的临床研究不同,迄今为止,只有一项来自日本的小型、已发表研究探讨了G-CSF作为抗GD2单克隆抗体后巩固/维持免疫治疗的辅助疗法在HR-NB患者中的应用。这项I期-IIa期研究分析了在日本患者中使用dinutu...
// 新GM-CSF和IL-6R单抗或可帮助患者赢得治疗时间 // 2月，中科大团队发表了“Aberrant pathogenic GM-CSF+ T cells and inflammatory CD14+CD16+ monocytes in severe pulmonary syndrome patients of a new coronavirus. ”对33例COVID-19患者进行了分析，发现与健康人相比，患者外周血中的炎性单核/巨噬细胞...
面对新冠病毒感染迅速蔓延的趋势,多个GM-CSF抗体已经准备启动临床研究,包括I-MABBiopharma(天境生物)开发的TJM2、Humanigen的Lenzilumab、Roivant的Gimsilumab。I-MAB Biopharma开发的TJM2为国内首个GM-CSF抗体,将在FDA接受IND申请后开展临床试验,并计划进一步拓展到其他国家。GM-CSF和IL-6在CAR-T诱发的CRS均有一些...
2月,中科大团队发表了“Aberrant pathogenic GM-CSF+ T cells and inflammatory CD14+CD16+ monocytes in severe pulmonary syndrome patients of a new coronavirus. ”对33例COVID-19患者进行了分析,发现与健康人相比,患者外周血中的炎性单核/...
推荐阅读:装甲CTLA-4抗体和GM-CSF的溶瘤病毒临床研究首例患者招募丨医麦猛爆料 BioInvent首席执行官Martin Welschof表示:“我们很高兴BT-001的1/2a期研究获得美国FDA批准,这是BioInvent第四项临床计划。这种独特的溶瘤病毒具有很好的潜力,因为它结合了多种作用机制和抗肿瘤特性。我们期待与Transgene进一步开发BT-001。
近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有...
2021年5月28日,专注于细胞因子风暴(CRS)药物开发的公司Humanigen((Nasdaq:HGEN),根据良好的3期临床数据,向FDA递交了GM-CSF抗体Lenzilumab紧急使用授权申请(Emergency Use Authorization,EUA),有望成为针对新冠CRS适应症,第一个获批临床使用的GM-CSF单抗。
面对新冠病毒感染迅速蔓延的趋势,多个GM-CSF抗体已经准备启动临床研究,包括I-MAB Biopharma(天境生物)开发的TJM2、Humanigen的Lenzilumab、Roivant的Gimsilumab。I-MAB Biopharma开发的TJM2为国内首个GM-CSF抗体,将在FDA接受IND申请后开展临床试验,并计划进一步拓展到其他国家。GM-CSF和IL-6在CAR-T诱发的CRS均有一些...
面对新冠病毒感染迅速蔓延的趋势多个gmcsf抗体已经准备启动临床研究包括imabbiopharma天境生物开发的tjm2humanigen的lenzilumabroivant的gimsilumabimabbiopharma开发的tjm2为国内首个gmcsf抗体将在fda接受ind申请后开展临床试验并计划进一步拓展到其他国家 GM-CSF:新冠病毒炎症风暴的重要靶点 新冠病毒SARS-CoV-2感染通常会引起...