甘李药业GLR2007的一期临床试验(NCT04444427)目前正处于患者入组阶段,旨在研究GLR2007在晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。甘李药业欧美医学事务部负责人Michelle Mazuranic表示,“此次获得EMA孤儿药资格认定,是继GLR2007获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定之后的又一重大突破”。
甘李药业（603087）7月31日宣布，公司GLR2007药品在美国启动I期临床试验患者入组，这是公司发展史上的又一重要里程碑。据悉，GLR2007是甘李药业自主研发细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可作为多种晚期实体肿瘤治疗的潜在疗法。CDK4/6活性对细胞周期调控至关重要，在多种癌症的发生和进展中都发挥着关键...
经济观察网 记者 黄一帆 9月10日，甘李药业 （603087.SH）发布公告，宣布公司临床一期候选药物GLR2007获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。该药用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM），旨在研究晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。甘李药业方面人士表示，本次GLR2007项目的GBM适...
格隆汇4月6日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司收到欧盟委员会(European Commission,以下简称“EC”)的正式书面回函，授予公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。截至2020年9月30日，GLR2007项目累计研发投入5,730万元人民币。
今日,甘李药业发布公告称,其在研CDK4/6抑制剂GLR2007获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。 GLR2007是甘李药业自主研发的一款CDK4/6抑制剂。美国FDA本次授予GLR2007孤儿药资格,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的恶性胶质瘤。获得FDA孤儿药资格意味着,GLR2007项目的后续研发、注册及...
经济观察网 记者 黄一帆9月10日,甘李药业 (603087.SH)发布公告,宣布公司临床一期候选药物GLR2007获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。该药用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM),旨在研究晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。
甘李药业(603087.SH)：在研创新药“GLR2007”获得美国FDA孤儿药资格认定 格隆汇 9 月 10日丨甘李药业(603087.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)孤儿药开发办公室的正式书面回函，授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格...
同时希望公司继续加强主营业务的海外扩展。公司回答表示，非常感谢您对甘李的关注，GLR2007现正在美国进行一期临床试验，目前进展顺利，关于相关项目的进一步进展，请关注公司后续的相关公告。国际化一直以来都是公司的重要战略，公司未来会更加专注做好主业，以更好的业绩和企业长期稳健的发展来回报投资者，谢谢。
甘李药业(603087.SH)：拟用于多种晚期实体肿瘤治疗的GLR2007临床试验申请获受理 格隆汇 11 月 29日丨甘李药业(603087.SH)公布，公司于2020年11月28日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》，GLR2007的临床试验申请获得受理。该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，是一种细胞周期蛋白...
1月29日晚间,甘李药业发布公告,公司在研药物GLR2007已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道审评资格认定(FTD),该药物在美国研发及上市的进程中又迈出了关键性的一大步。 公开资料显示,“FDA快速通道审评资格认定”旨在加速用于严重疾病治疗的创新药物的研发及审评流程。根据规定,获得快速通道资格的候选药...