5月7日，通化东宝宣布与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》，通化东宝活动质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液在中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利，目前ZT001已经在中国完成2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床研究。在与质肽生...
9月20日，华东医药宣布，其长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者入组及给药。据介绍，该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究，主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射...
在中国，司美格鲁肽注射液于2021年就在中国获批用于糖尿病治疗，口服版司美格鲁肽片也在2024年1月在中国获批。此外，诺和诺德的GLP-1药物利拉鲁肽在中国获批用于糖尿病。2024年一季报显示，诺和诺德在中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场份额为78.2%，GLP-1药物在糖尿病总处方中的份额增长到3.4%。具体到销售额上，GL...
国内药企主要以跟随创新策略为主，比如华东医药积极布局利拉鲁肽类似药和司美格鲁肽类似药，以及GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR/FGF21等多靶点1类新药。其利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重，是华东医药GLP-1靶点首个上市产品，也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。国内企...
最近,一项来自加州知名医疗机构的新研究对糖尿病患者的热门新药GLP-1受体激动剂(简称GLP-1 RA)的安全性提出了质疑。研究发现,服用该类药物可能会增加内镜检查后患上吸入性肺炎的风险。这一发现似乎与美国胃肠病学会此前的建议产生了矛盾。到底应该怎么看待这一研究结果?我们是否需要重新评估GLP-1 RA的获益风险比?今...
4月初，CDE官网显示九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药“吉优泰”上市申请获得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。在吉优泰提交上市申请前不久，九源基因刚刚递表港股IPO。已上市GLP-1药物营收丰厚，九源基因希望通过减肥药制造爆款以改善经营局面的意图明显。生...
只需每周一次皮下注射 先为达生物GLP-1新药申报上市 智通财经APP获悉，近日，先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂...
5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。替尔泊肽将两种肠促胰素——葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的作用整合到一...
目前，GLP-1类似物每天两次注射给药如Byeta（艾塞那肽）、每天一次Victoza（利拉鲁肽）、每周一次注射Trulicity（度拉鲁肽）等。特别是开发了每周一次的剂型，显着减轻了注射负担，降低了被认为是胰岛素潜在缺点的低血糖症的风险，因此作为一种可以在基础胰岛素之前使用的治疗方法引起了人们的关注，它优先用于糖尿病...
在2型糖尿病患者中,GLP-1分泌明显减少,增加GLP-1分泌从而成为重要的治疗靶标。GLP-1在体内易被降解,需通过持续静脉滴注或者持续皮下注射产生疗效。 本文的GLP-1受体激动剂为GLP-1同源性物质,不易发生降解,且与GLP-1受体亲和力强...