4月17日，礼来制药公布旗下口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）制剂“Orforglipron”的临床数据，在最高剂量下，每日服用一次Orforglipron的患者实现了平均减重7.3kg（7.9%）。这一表现超过了礼来之前预计的减重范围。礼来方面预计，Orforglipron有望于今年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请，预计于
因此，口服制剂的研发成为新的热点。例如，诺和诺德的口服司美格鲁肽治疗2型糖尿病的适应症已于2024年1月在国内获批上市，其减重适应症也在III期临床研究中。礼来制药的口服非肽类GLP-1R激动剂LY3502970也在进行减重适应症的III期临床研究。口服制剂的研发将极大地提高患者的用药便利性，推动减重药物的普及和应用。（...
从周制剂到月制剂,如今的口服GLP-1又抢疯了。 2024年12月底,默沙东的一笔引进,让市场诧异不已。 当日,默沙东宣布,引进翰森制药的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535,需要支付1.12亿美元的首付款,以及最高19亿美元的里程碑款。 考虑到HS-10535还是一个临床前分子,又是处于极为内卷的GLP-1赛道,这让市场不禁感叹...
2025年4月14日,辉瑞公司宣布了一个令人遗憾的消息,决定终止开发其口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961)。这一决定标志着辉瑞在GLP-1药物开发领域遭遇了又一次重大挫折。 Danuglipron的开发历程充满了挑战。最初,辉瑞将其设计为每日2次口服制剂,并在2023年12月完成了减重II期研究。尽...
已上市的GLP-1类药物以注射剂为主，公司将持续探索更多GLP-1类药物的新剂型，例如口服制剂、超长效缓释制剂、微针制剂等，以提升患者依从性，给予患者更多的用药选择，扩大GLP-1类药物的临床应用，造福广大患者。GLP-1类药物已被验证可以用于治疗糖尿病、肥胖等疾病，与此同时，其在慢性代谢疾病领域仍有广阔的临床...
1 从研究结论的支持程度来看 虽然索马鲁肽是目前GLP-1类似物中少数几个拥有明确减少2型糖尿病患者心血管事件和全因死亡的临床研究证据的药物之一,但是这样的临床试验是架构在每周一次皮下注射给药的索马鲁肽制剂上的,口服索马鲁肽并没有相应的临床研究...
4月8日晚间,甘李药业发布公告,公司自主研发的创新型口服多肽类GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)—GZR18片,完成了适应症为2型糖尿病(T2DM)的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种肠道L细胞分泌的重要激素,可以根据血糖水平调节胰岛素和胰高血糖素的分泌,以维持血糖的稳定。GLP-1RA...
辉瑞继续推进口服GLP-1开发 7月11日,辉瑞表示,根据正在进行的药代动力学研究(NCT06153758)的结果,已经确定了口服GLP-1R激动剂Danuglipron(PF-06882961)每日1给药的优选缓释制剂配方。此外,辉瑞计划在2024年下半年启动该缓释制剂的剂量优化研究以评估多个剂量的疗效和安全性,为注册性研究提供参考。
日前,口服司美格鲁肽片获国家药监局批准在中国全面上市,这是目前国内首个且唯一获批上市的口服GLP-1(胰高糖素样肽-1)药物。据了解,近日前往医院咨询这款口服司美格鲁肽的患者增多,其中一些患者希望可以通过这款药物实现减重。“无论是司美格鲁肽注射液还是口服制剂都会有一些副作用,最常见的不良反应为恶心、腹泻、...
中国杭州和美国旧金山2022年4月14日/美通社/ -- 杭州先为达生物科技有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,今天宣布完成XW004 I期临床试验首例受试者给药。XW004是先为达自主研发的新型、长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂,用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。