质肽生物的创新药产品ZT002是一种超长效皮下注射GLP-1受体激动剂,目前正在进行肥胖症的II期临床试验,以及2型糖尿病的I期临床试验。在I期临床试验中,ZT002显示出每月一次给药的潜力,并显示出与GLP-1受体激动剂类药物一致的令人信服的安全性和耐受性。除此以外,公司在同步推进的丰富产品管线包括处于临床前研究阶...
中国药物临床试验与信息公示平台官网最新公示,恒瑞医药近日刚刚启动了一项HRS-7535片治疗2型糖尿病(T2DM)的3期临床研究,拟在中国65家临床研究中心入组800名受试者。HRS-7535是恒瑞医药自主研发的一款小分子GLP-1受体激动剂。根据恒瑞医药公开资料查询,这是恒瑞医药首次启动该产品的3期临床研究。恒瑞医药于今年5月宣布...
GLP-1受体激动剂作用机制临床应用现状胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种天然多肽激素,主要由肠道中的L细胞分泌.GLP-1生理功能是促进胰岛素生成和分泌,且这种作用随血浆葡萄糖浓度升高而增强,还具有抑制胰高血糖素合成和分泌及胃肠蠕动,延缓胃排空等功能.在生理状态下,GLP-1在血液循环中仅能存活1~2 min,随后会被...
该研究为多中心(n=45)、随机化、双盲、安慰剂对照、3b期临床试验。在二甲双胍单药治疗(1500 mg/d) 28周后,533例无对照T2DM患者(HbA1c7.0%~10.5%)随机(1:1:1)分为三组:二甲双胍+安慰剂、二甲双胍+PEX168 100μɡ、二甲双胍+PEX 168 200 μ...
目前辉瑞已经启动II期临床研究,以检验danuglipron在治疗糖尿病患者时的效果,预计概念验证结果有望在第三季度获得。该公司还将启动IIb期临床试验,检验这款口服小分子GLP-1受体激动剂在治疗NASH患者时的功效。 此前诺和诺德Rybelsus(口服司美格鲁肽,每日1次)已获FDA批准上市,是目前唯一上市的一款GLP-1受体激动剂口服制...
【摘要】GLP-1是一种由肠道分泌的内源性激素,有降低血糖和控制体重的效果。通过对近 年来有关GLP-1受体激动剂的相关临床试验结果进行汇总,本文对已上市的GLP-1受体激动 剂的临床药效以及安全性进行了综合叙述,望为应用该类药物治疗的医患者提供参考。
编者按:聚乙二醇洛塞那肽注射液是国内药企——豪森药业开发的一款长效GLP-1受体激动剂,一周一次,代号:PEX-168。PEX-168是在艾塞纳太的基础上进行氨基酸的改造和经聚乙二醇(PEG)化修饰而成的降糖药物。本届EASD年会上分别由国内著名专家杨文英教授和贾卫平教授牵头的关于PEX-168的Ⅲa和Ⅲb期临床研究结果亮相。请跟随...
通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂研究中，可以共用部分临床试验数据以减少部分成本 金融界7月25日消息，有投资者在互动平台向通化东宝提问：董秘你好，据公司公告，公司GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的减重适应症药物临床试验批准通知书，结合...
近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病(T2DM)和体重管理的临床试验。目前全球范围内尚无口服同类产品上市。
的GLP-1由于受到二肽基肽酶(dipeptide peptidase,DPP-Ⅳ)的降解作用,半衰期仅为2 min.为了延长GLP-1 RAs的体内半衰期,多种改造策略被应用于新型GLP-1受体激动剂的研究开发,目前此类GLP-1受体激动剂已部分进入临床评估阶段,给药频率将从每周1次延长到每月1次.本文将对近年来已进入临床试验研究的GLP-1受体激动剂...