GLP-1 的半衰期非常短,仅1-2min,其发挥生理功能主要是通过结合并激活GLP-1R。GLP-1R 广泛分布在胰岛、胃、小肠、心脏、肾脏、肺、大脑等组织器官中,当它被GLP-1 或人工合成的GLP-1R 激动剂激活后,便能发挥多种不同的生理功能。 在胰岛细胞中,GLP-1R 的主要作用是促进胰岛β细胞的增殖,刺激胰
由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。 "Ib期研究的顶线结果显示ASC30有望成为治疗肥胖症的同类最佳药物的特性,我们对此非常振奋。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,"美国Ib期研究结果为ASC30每日...
ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂,具有独特和差异化性质,使得同一小分子同时适用于皮下注射和口服片剂给药成为可能。ASC30是一种新化学实体(NCE),拥有美国和全球化合物专利保护,专利保护期至2044年。 关于歌礼制药有限公司 歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,...
歌礼制药-B(01672)盘中一度涨超7%,截至发稿,股价上涨4.16%,现报4.10港元,成交额696.89万港元。消息面上,歌礼制药-B发布公告,ASC30口服片治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2 )的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。该SAD研究由5个队列(2毫克、5毫克、10毫克、20...
歌礼制药-B(01672.HK)宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果 歌礼制药-B(01672.HK)公布,ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40 kg/m2 )的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究( NCT06680440 )前两个队列取得积极...
2023年9月29日,硕迪生物(Structure Therapeutics)公布小分子GLP-1R激动剂GSBR-1290 1b期临床最新数据。 受此消息影响,硕迪生物股价当天大涨35%,市值达到19.3亿美元。 GSBR-1290 1b期临床MAD(多剂量)实验设计如下,入组标准为BMI在27以上成年人。 GSBR-1290设置3个剂量组,分别为30mg、60mg、90mg,另外一组为安...
所有不良事件(AE)均为轻度(1级)或中度(2级),大部分AE与胃肠道(GI)相关。无3级或以上AE,也无严重不良事件(SAE)。ASC30口服片的GI相关安全性特征与其它在研小分子口服GLP-1R激动剂一致或更佳。此外,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和其它肝酶均在正常范围内。
在多剂量递增(MAD)队列2中(每周剂量递增为2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。在MAD队列1中(每周剂量递增为2毫克、5毫克、10毫克和20毫克),每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降4.3%。服用安慰剂28天后,肥胖症...
实验室检查、生命体征、ECGs(心电图,包括按心率校正的QT间期(QTc))和体格检查均未发现具有临床意义的改变。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。